Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun neulauksen ja rotaattorimansetin kalsiumjännetulehduksen huuhtelun tehokkuus ja sietokyky subakromiaalisen kortikosteroidi-injektion kanssa tai ilman sitä (CALCECHO)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Ultraääniohjatun neulauksen ja rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen huuhtelun tehokkuus ja sietokyky subakromiaalisen kortikosteroidi-injektion kanssa tai ilman: kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Kiertäjämansetin kalkkijännetulehdus on yleinen syy krooniseen olkapään kipuun. Kalkkeutuman neulaaminen ja huuhtelu on yksi terapeuttisista vaihtoehdoista sen jälkeen, kun konservatiivinen hoito fysioterapialla ja tulehduskipulääkkeillä on epäonnistunut. Neulauksen jälkeen annetaan tavallisesti kortikosteroidi-injektio subakromiaaliseen bursaan interventiosta johtuvan akuutin kipureaktion estämiseksi. Tämän injektion merkitystä ei ole kuitenkaan koskaan todistettu. Lisäksi kortikosteroidi voisi estää neulauksen aiheuttamaa tulehdusreaktiota ja siten kehon luonnollisia kalsiumin resorptioprosesseja. Lopuksi kortikosteroideilla voi olla haitallinen vaikutus jännerakenteisiin ja edistää paikallista infektiota. Hypoteesimme on, että kortikosteroidilla ei ole merkittävää vaikutusta akuuttiin kipuun neulauksen jälkeen, joten niitä ei tule tehdä systemaattisesti neulan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes university hospital
      • Rennes, Ranska
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hartiakipu vähintään 3 kuukautta
  • Positiivinen Hawkins-, Yocum- ja/tai Neer-testi törmäyksen varalta
  • Kalkkikerrostumaa >= 5 mm olkapään röntgenkuvassa yhdessä rotaattorimansetin jänteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia lidokaiinille tai metyyliprednisoloniasetaatille
  • Akuutti kipu, joka viittaa kalkkeutuman resorptioon ja huonosti määriteltynä - kalkkeutuminen röntgenkuvauksessa
  • Muut olkapään sairaudet: gleno-olkaluun tai acromio-clavicular -nivelen nivelrikko
  • Sonografiset löydökset rotaattorimansetin repeytymisestä
  • Subakromaalinen steroidi-injektio edellisen kuukauden aikana
  • Hallitsematon diabetes
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai parasetamolin/asetaminofeenin käytön vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koeryhmä (natriumkloridi 0,9 %)
Kiertäjämansetin kalkkijännetulehduksen neulaaminen ja huuhtelu, mitä seuraa steriilin fysiologisen suolaliuoksen (natriumkloridi 0,9 %) injektio subakromiaalisiin bursoihin.
Lääke: Natriumkloridi 0,9 %
Kiertäjämansetin kalkkijännetulehduksen neulaaminen ja huuhtelu, mitä seuraa steriilin fysiologisen suolaliuoksen (natriumkloridi 0,9 %) injektio subakromiaalisiin bursoihin.
Muut nimet:
  • NaCl 0,9 %
Menettely: Ultraääniohjattu neulaus ja huuhtelu
Active Comparator: Kontrolliryhmä (metyyliprednisoloniasetaatti)
Kiertäjämansetin kalkkijännetulehduksen neulaus ja huuhtelu, jota seuraa metyyliprednisoloniasetaatin injektio subakromiaalisiin bursoihin
Menettely: Ultraääniohjattu neulaus ja huuhtelu
Lääke: Metyyliprednisoloniasetaatti
Kiertäjämansetin kalkkijännetulehduksen neulaus ja huuhtelu, jota seuraa metyyliprednisoloniasetaatin injektio subakromiaalisiin bursoihin
Muut nimet:
  • Dépomédrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipu (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: 7 päivää
Suurin kipu VAS-asteikolla (0-10), jonka potilas on ilmoittanut seitsemän päivän aikana neulaamisen jälkeen.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusta estävä ja kipua lievittävä otto
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Kalkkipitoisuuden koko
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Kalkkipitoisuuden koko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kalkkipitoisuuden koko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Jäädytettyjen hartioiden lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Jäädytettyjen hartioiden lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Jäädytettyjen hartioiden lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Jäädytettyjen hartioiden lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Jäädytettyjen hartioiden lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
VAS-kipu päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
VAS-kipu päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
VAS-kipu päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
VAS-kipu päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
VAS-kipu päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
VAS-kipu levossa
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
VAS-kipu levossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
VAS-kipu levossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
VAS-kipu levossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
VAS-kipu levossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC15_0019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa