Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og tolerance af ultralydsstyret nålning og udskylning af kalktendinitis i rotatorcuff udført med eller uden subakromial kortikosteroidinjektion (CALCECHO)

10. september 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Effektivitet og tolerance af ultralydsstyret nålning og udskylning af kalktendinitis i rotatorcuff udført med eller uden subakromial kortikosteroidinjektion: en dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Calcific tendinitis i rotator cuff er en almindelig årsag til kroniske smerter i skulderen. Nåling og udskylning af forkalkningen er en af ​​de terapeutiske muligheder efter svigt af konservativ behandling med fysioterapi og antiinflammatoriske lægemidler. Nåldannelse efterfølges sædvanligvis af en kortikosteroidinjektion i de subakromiale bursae for at forhindre akut smertereaktion på grund af indgrebet. Imidlertid er relevansen af ​​denne injektion aldrig blevet bevist. Desuden kunne kortikosteroid forhindre den inflammatoriske reaktion induceret af needling og dermed kroppens naturlige calciumresorptionsprocesser. Endelig kunne kortikosteroider have en skadelig virkning på senestrukturerne og favorisere lokal infektion. Vores hypotese er, at kortikosteroid ikke har nogen signifikant effekt på akutte smerter efter needling og derfor ikke bør udføres systematisk efter needling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes university hospital
      • Rennes, Frankrig
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter i mindst 3 måneder
  • Positiv Hawkins, Yocum og/eller Neer test for impingement
  • Kalkaflejring >= 5 mm på skulderrøntgen i den ene sene på rotator cuff

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lidocaïne eller methylprednisolonacetat
  • Akut smerte, der tyder på resorption af forkalkningen med dårligt defineret - forkalkning på røntgen
  • Andre skuldersygdomme: slidgigt i det gleno-humerale eller acromio-claviculære led
  • Sonografiske fund af rotatormanchetrivning
  • Subakromial steroidinjektion i den foregående måned
  • Ukontrolleret diabetes
  • Gravid kvinde
  • Kontraindikation for brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller paracetamol/acetaminophen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (natriumchlorid 0,9 %)
Nåldannelse og udskylning af calcific tendinitis i rotator cuff efterfulgt af injektion af sterilt fysiologisk saltvand (natriumchlorid 0,9%) i de subacromiale bursae.
Medicin: Natriumklorid 0,9 %
Nåldannelse og udskylning af calcific tendinitis i rotator cuff efterfulgt af injektion af sterilt fysiologisk saltvand (natriumchlorid 0,9%) i de subacromiale bursae.
Andre navne:
  • NaCl 0,9 %
Procedure: Ultralyds-guidet nålning og lavage
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (methylprednisolonacetat)
Nåling og udskylning af calcific tendinitis i rotator cuff efterfulgt af injektion af methylprednisolonacetat i subacromial bursae
Procedure: Ultralyds-guidet nålning og lavage
Medicin: Methylprednisolonacetat
Nåling og udskylning af calcific tendinitis i rotator cuff efterfulgt af injektion af methylprednisolonacetat i subacromial bursae
Andre navne:
  • Dépomédrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smerte (VAS-skala)
Tidsramme: 7 dage
Maksimal smerte på en VAS-skala (0-10) rapporteret af patienten i de syv dage efter nålningen.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-inflammatorisk og smertestillende indtagelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Størrelsen af ​​kalkaflejringen
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Størrelsen af ​​kalkaflejringen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Størrelsen af ​​kalkaflejringen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal frosne skuldre i hver gruppe
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Antal frosne skuldre i hver gruppe
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Antal frosne skuldre i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal frosne skuldre i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal frosne skuldre i hver gruppe
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
VAS smerter under daglig aktivitet
Tidsramme: 7 dage
7 dage
VAS smerter under daglig aktivitet
Tidsramme: 6 uger
6 uger
VAS smerter under daglig aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
VAS smerter under daglig aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
VAS smerter under daglig aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
VAS smerter i hvile
Tidsramme: 7 dage
7 dage
VAS smerter i hvile
Tidsramme: 6 uger
6 uger
VAS smerter i hvile
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
VAS smerter i hvile
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
VAS smerter i hvile
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Anslået)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC15_0019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner