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견봉하 코르티코스테로이드 주사를 병용하거나 병용하지 않은 회전근개 석회화 건염의 초음파 유도침 및 세척술의 효과 및 내성 (CALCECHO)

2018년 10월 16일 업데이트: Nantes University Hospital

견봉하 코르티코스테로이드 주사를 병용하거나 병용하지 않은 회전근개 석회화 건염의 초음파 유도 침 및 세척의 효능 및 내성: 이중 맹검 대조 연구

회전근개의 석회화 건염은 어깨의 만성 통증의 흔한 원인입니다. 석회화에 대한 자침 및 세척은 물리 요법 및 항염증제로의 보존적 관리 실패 후 치료 옵션 중 하나입니다. 자침은 중재로 인한 급성 통증 반응을 예방하기 위해 일반적으로 견봉하 점액낭에 코르티코스테로이드를 주사합니다. 그러나이 주사의 관련성은 입증되지 않았습니다. 더욱이, 코르티코스테로이드는 자침에 의해 유도된 염증 반응과 신체의 자연적인 칼슘 재흡수 과정을 예방할 수 있습니다. 마지막으로, 코르티코스테로이드는 힘줄 구조에 해로운 영향을 미치고 국소 감염을 촉진할 수 있습니다. 우리의 가설은 코르티코스테로이드가 자침 후 급성 통증에 유의미한 영향을 미치지 않으므로 자침 후 체계적으로 수행되어서는 안 된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • La Roche sur Yon, 프랑스
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Rennes, 프랑스
        • Rennes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 어깨 통증
  • 충돌에 대한 양성 Hawkins, Yocum 및/또는 Neer 테스트
  • 회전근개 힘줄 중 하나의 어깨 X-레이에서 석회 침착물 >= 5mm

제외 기준:

  • 리도카인 또는 메틸프레드니솔론 아세테이트에 대한 알레르기
  • 석회화의 재흡수를 시사하는 급성 통증과 X-레이상 석회화
  • 기타 어깨 질환 : 견-상완 또는 견봉-쇄골 관절의 골관절염
  • 회전근 개 파열의 초음파 소견
  • 지난 달 견봉하 스테로이드 주사
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 임산부
  • 비스테로이드성 항염증제 또는 파라세타몰/아세트아미노펜 사용에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(염화나트륨 0.9%)
회전근개의 석회화 건염을 바늘로 찔러 세척한 후 견봉하 점액낭에 멸균 생리식염수(염화나트륨 0.9%)를 주입합니다.
의약품: 염화나트륨 0.9%
회전근개의 석회화 건염을 바늘로 찔러 세척한 후 견봉하 점액낭에 멸균 생리식염수(염화나트륨 0.9%)를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 염화나트륨 0.9%
절차: 초음파 유도 자침 및 세척
활성 비교기: 대조군(메틸프레드니솔론 아세테이트)
회전근개의 석회화 건염에 대한 자침 및 세척 후 견봉하 점액낭에 메틸프레드니솔론 아세테이트 주사
절차: 초음파 유도 자침 및 세척
의약품: 메틸프레드니솔론 아세테이트
회전근개의 석회화 건염에 대한 자침 및 세척 후 견봉하 점액낭에 메틸프레드니솔론 아세테이트 주사
다른 이름들:
  • 데포메드롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 통증(VAS 척도)
기간: 7 일
자침 후 7일 동안 환자가 보고한 VAS 척도(0-10)의 최대 통증.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항 염증 및 진통제 섭취
기간: 7 일
7 일
석회화 퇴적물의 크기
기간: 7 일
7 일
석회화 퇴적물의 크기
기간: 3 개월
3 개월
석회화 퇴적물의 크기
기간: 12 개월
12 개월
각 그룹의 오십견 수
기간: 7 일
7 일
각 그룹의 오십견 수
기간: 6주
6주
각 그룹의 오십견 수
기간: 3 개월
3 개월
각 그룹의 오십견 수
기간: 6 개월
6 개월
각 그룹의 오십견 수
기간: 12 개월
12 개월
일상 활동 중 VAS 통증
기간: 7 일
7 일
일상 활동 중 VAS 통증
기간: 6주
6주
일상 활동 중 VAS 통증
기간: 3 개월
3 개월
일상 활동 중 VAS 통증
기간: 6 개월
6 개월
일상 활동 중 VAS 통증
기간: 12 개월
12 개월
안정시 VAS 통증
기간: 7 일
7 일
안정시 VAS 통증
기간: 6주
6주
안정시 VAS 통증
기간: 3 개월
3 개월
안정시 VAS 통증
기간: 6 개월
6 개월
안정시 VAS 통증
기간: 12 개월
12 개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 7 일
7 일
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 6주
6주
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 3 개월
3 개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 6 개월
6 개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC15_0019

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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