Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja nakłuwania pod kontrolą USG i płukania zwapniającego zapalenia ścięgna stożka rotatorów z lub bez wstrzyknięcia kortykosteroidu pod barkiem (CALCECHO)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Skuteczność i tolerancja nakłuwania pod kontrolą USG i płukania wapniejącego zapalenia ścięgna stożka rotatorów z lub bez wstrzyknięcia kortykosteroidu pod barkiem: badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

Zwapniałe zapalenie ścięgien stożka rotatorów jest częstą przyczyną przewlekłego bólu barku. Nakłuwanie i płukanie zwapnień jest jedną z opcji terapeutycznych po niepowodzeniu leczenia zachowawczego fizjoterapią i lekami przeciwzapalnymi. Po igłowaniu zazwyczaj następuje wstrzyknięcie kortykosteroidu w kaletkę podbarkową, aby zapobiec ostrej reakcji bólowej spowodowanej interwencją. Jednak znaczenie tego zastrzyku nigdy nie zostało udowodnione. Ponadto kortykosteroid może zapobiegać reakcji zapalnej wywołanej nakłuciem, a tym samym naturalnym procesom resorpcji wapnia w organizmie. Wreszcie, kortykosteroidy mogą mieć szkodliwy wpływ na struktury ścięgien i sprzyjać miejscowemu zakażeniu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​kortykosteroidy nie mają istotnego wpływu na ostry ból po igłowaniu i dlatego nie powinny być stosowane systematycznie po igłowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Rennes, Francja
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból barku od co najmniej 3 miesięcy
  • Pozytywny wynik testu Hawkinsa, Yocuma i/lub Neera na uderzenie
  • Złog zwapnienia >= 5 mm na rtg barku w jednym ścięgnie stożka rotatorów

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na lidokainę lub octan metyloprednizolonu
  • Ostry ból sugerujący resorpcję zwapnienia z niejasno zdefiniowanym zwapnieniem na zdjęciu rentgenowskim
  • Inne choroby barku: choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-ramiennego lub barkowo-obojczykowego
  • Badanie ultrasonograficzne pęknięcia stożka rotatorów
  • Wstrzyknięcie steroidu podbarkowego w poprzednim miesiącu
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Kobiety w ciąży
  • Przeciwwskazania do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub paracetamolu/acetaminofenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (chlorek sodu 0,9%)
Igłowanie i płukanie zwapniałego zapalenia ścięgien pierścienia rotatorów, a następnie wstrzyknięcie sterylnej soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu) do kaletki podbarkowej.
Lek: Chlorek Sodu 0,9%
Igłowanie i płukanie zwapniałego zapalenia ścięgien pierścienia rotatorów, a następnie wstrzyknięcie sterylnej soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu) do kaletki podbarkowej.
Inne nazwy:
  • NaCl 0,9%
Procedura: Igłowanie i płukanie pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (octan metyloprednizolonu)
Igłowanie i płukanie zwapniałego zapalenia ścięgien pierścienia rotatorów, a następnie wstrzyknięcie octanu metyloprednizolonu w kaletki podbarkowe
Procedura: Igłowanie i płukanie pod kontrolą USG
Lek: Octan metyloprednizolonu
Igłowanie i płukanie zwapniałego zapalenia ścięgien pierścienia rotatorów, a następnie wstrzyknięcie octanu metyloprednizolonu w kaletki podbarkowe
Inne nazwy:
  • Depomedrol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ból (skala VAS)
Ramy czasowe: 7 dni
Maksymalny ból w skali VAS (0-10) zgłaszany przez pacjentkę w ciągu 7 dni po nakłuciu.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie przeciwzapalne i przeciwbólowe
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Wielkość osadu wapiennego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Wielkość osadu wapiennego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wielkość osadu wapiennego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba zamrożonych barków w każdej grupie
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Liczba zamrożonych barków w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Liczba zamrożonych barków w każdej grupie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba zamrożonych barków w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba zamrożonych barków w każdej grupie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ból VAS podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Ból VAS podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Ból VAS podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ból VAS podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ból VAS podczas codziennej aktywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ból VAS w spoczynku
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Ból VAS w spoczynku
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Ból VAS w spoczynku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ból VAS w spoczynku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ból VAS w spoczynku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC15_0019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj