Eficácia e tolerância de agulhamento guiado por ultrassom e lavagem de tendinite calcária do manguito rotador realizada com ou sem injeção subacromial de corticosteróide (CALCECHO)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Eficácia e tolerância de agulhamento guiado por ultrassom e lavagem de tendinite calcária do manguito rotador realizada com ou sem injeção subacromial de corticosteróide: um estudo duplo-cego controlado
A tendinite calcária do manguito rotador é uma causa comum de dor crônica no ombro.
O agulhamento e lavagem da calcificação é uma das opções terapêuticas após falha do tratamento conservador com fisioterapia e anti-inflamatórios.
O agulhamento é geralmente seguido por uma injeção de corticosteróide nas bolsas subacromiais, a fim de prevenir a reação de dor aguda devido à intervenção.
No entanto, a relevância desta injeção nunca foi comprovada.
Além disso, o corticosteróide pode impedir a reação inflamatória induzida pelo agulhamento e, portanto, os processos naturais de reabsorção de cálcio do corpo.
Finalmente, os corticosteróides podem ter efeito deletério nas estruturas tendíneas e favorecer a infecção local.
Nossa hipótese é que o corticosteroide não tem efeito significativo na dor aguda após o agulhamento e, portanto, não deve ser realizado sistematicamente após o agulhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França
- La Roche sur Yon Hospital
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Nantes, França, 44093
- Nantes university hospital
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Rennes, França
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro por pelo menos 3 meses
- Teste de Hawkins, Yocum e/ou Neer positivo para impacto
- Depósito calcário >= 5 mm na radiografia de ombro em um tendão do manguito rotador
Critério de exclusão:
- Alergia a lidocaína ou acetato de metilprednisolona
- Dor aguda sugestiva de reabsorção da calcificação com mal definido - calcificação no Raio-X
- Outras doenças do ombro: osteoartrite da articulação glenoumeral ou acrômio-clavicular
- Achados ultrassonográficos da ruptura do manguito rotador
- Injeção de esteroide subacromial no mês anterior
- diabetes descontrolada
- mulheres grávidas
- Contra-indicação para o uso de antiinflamatórios não esteróides ou paracetamol/acetaminofeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (cloreto de sódio 0,9%)
Agulhamento e lavagem de tendinite calcária do manguito rotador seguido de injeção de soro fisiológico estéril (cloreto de sódio 0,9%) nas bursas subacromiais.
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Agulhamento e lavagem de tendinite calcária do manguito rotador seguido de injeção de soro fisiológico estéril (cloreto de sódio 0,9%) nas bursas subacromiais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo controle (acetato de metilprednisolona)
Agulhamento e lavagem de tendinite calcária do manguito rotador seguido de injeção de acetato de metilprednisolona nas bursas subacromiais
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Agulhamento e lavagem de tendinite calcária do manguito rotador seguido de injeção de acetato de metilprednisolona nas bursas subacromiais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor máxima (escala VAS)
Prazo: 7 dias
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Dor máxima na escala VAS (0-10) relatada pelo paciente nos sete dias seguintes ao agulhamento.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ingestão de anti-inflamatórios e analgésicos
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Tamanho do depósito calcário
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Tamanho do depósito calcário
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Tamanho do depósito calcário
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de ombro congelado em cada grupo
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Número de ombro congelado em cada grupo
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Número de ombro congelado em cada grupo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de ombro congelado em cada grupo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de ombro congelado em cada grupo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Dor EVA durante a atividade diária
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Dor EVA durante a atividade diária
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Dor EVA durante a atividade diária
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Dor EVA durante a atividade diária
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dor EVA durante a atividade diária
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Dor EVA em repouso
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Dor EVA em repouso
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Dor EVA em repouso
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Dor EVA em repouso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dor EVA em repouso
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dumoulin N, Cormier G, Varin S, Coiffier G, Albert JD, Le Goff B, Darrieutort-Laffite C. Factors Associated With Clinical Improvement and the Disappearance of Calcifications After Ultrasound-Guided Percutaneous Lavage of Rotator Cuff Calcific Tendinopathy: A Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Mar;49(4):883-891. doi: 10.1177/0363546521992359.
- Darrieutort-Laffite C, Varin S, Coiffier G, Albert JD, Planche L, Maugars Y, Cormier G, Le Goff B. Are corticosteroid injections needed after needling and lavage of calcific tendinitis? Randomised, double-blind, non-inferiority trial. Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):837-843. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214971. Epub 2019 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Artropatias Cristais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Condrocalcinose
- Artropatia do Manguito Rotador
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Compostos policíclicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Reabilitação
- Pregadienetriols
- Metilprednisolona
- Prednisolona
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Hidroterapia
- Acetato de Metilprednisolona
- Cloreto de sódio
- Irrigação terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0019
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