Restylane Skinboosters の治療セッションを評価する有効性と安全性の研究 顔に重要なリドカイン

包含基準:

• -研究に参加するための署名および日付入りのインフォームドコンセントの提供。
• 妊娠していない、母乳を与えていない 35 歳から 45 歳の女性。
• 顔の老化の目に見える兆候
• Restylane Skinboosters Vital Lidocaineを使用して、肌の水分補給、肌の構造、肌の弾力性を改善することを目的としています。

除外基準:

• 広範囲に光損傷を受け、老化した皮膚。
• -研究の過程で妊娠する予定の女性。
• -注射可能なヒアルロン酸（HA）ゲルに対する既知/以前のアレルギーまたは過敏症。
• -局所麻酔薬に対する既知/以前のアレルギーまたは過敏症。 リドカインまたは他のアミド系麻酔薬。
• -アナフィラキシーによって現れる重度または複数のアレルギーの病歴。
• -出血性疾患の病歴または抗凝固剤または血小板凝集阻害剤、オメガ-3またはビタミンEによる治療の歴史 研究治療前の10日以内
• 化学療法、免疫抑制剤、免疫調節療法（例： モノクローナル抗体）、全身または局所（顔面）コルチコステロイド（吸入コルチコイドは許可されています）研究治療の3か月前。
• 以前の組織増強療法または恒久的なフィラーによる輪郭形成または顔への脂肪注入。
• -以前の組織増強療法、非永久的なフィラー、神経毒または活性化製剤（例： Hyal SystemまたはRestylane Skinboosters）を、研究治療の12か月前に顔に。
• -レーザーまたは光、高周波、集束超音波、ケミカルピーリング、皮膚剥離、メソセラピー、または研究治療前6か月以内の顔の肌質に影響を与えるその他の同様の治療による以前の組織活性化治療。
• 以前の美容整形外科治療、顔の脂肪吸引またはタトゥー。
• -研究治療前の3か月以内の以前の副鼻腔手術または歯根手術。
• 感染症、口周囲皮膚炎、脂漏性湿疹、酒さ、にきび、乾癬、または顔面の帯状疱疹などの活動性皮膚疾患、炎症または関連状態。
• -全身性エリテマトーデス、リウマチ性関節炎、皮膚または全身性硬化症などのコラーゲン疾患または自己免疫疾患の病歴または活動性。
• ケロイド、肥厚性瘢痕またはその他の治癒障害を形成する傾向。
• -放射線または癌性または前癌性病変の病歴（例： 顔の光線角化症）。
• -研究治療前の12か月以内の全身または顔面局所レチノイン酸の使用。
• -試験治療前6か月以内のニコチン使用。 （週に 1 ～ 5 本のタバコ、または同等量のニコチンなど、時折の喫煙は許可されています）。
• -治験責任医師の意見では、被験者を含めるのに不適切にする病状（例： -研究の結果を妨げる可能性のある慢性、再発性または遺伝性疾患。
• -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げているその他の状態。 他の顔の審美的治療を避ける可能性が低い被験者、研究評価を信頼できない、利用できない、または理解できないと予想される被験者、または治療結果について非現実的な期待を持っている被験者。
• 研究施設の職員または研究施設の職員の近親者 (例: 親、子供、兄弟姉妹、配偶者）またはスポンサー企業の従業員。
• -研究治療前の3か月以内の他の臨床研究への参加。