Исследование эффективности и безопасности, оценивающее сеансы лечения скинбустерами Restylane Vital Lidocaine на лице

Критерии включения:

• Предоставление подписанного и датированного информированного согласия на участие в исследовании.
• Небеременная, некормящая женщина в возрасте 35-45 лет.
• Видимые признаки старения на лице
• Предназначен для улучшения гидратации кожи, структуры кожи и эластичности кожи с помощью - Restylane Skinboosters Vital Lidocaine.

Критерий исключения:

• Сильно фото поврежденная и постаревшая кожа.
• Женщина, которая планирует забеременеть в ходе исследования.
• Известная/предыдущая аллергия или гиперчувствительность к любому инъекционному гелю гиалуроновой кислоты (ГК).
• Известная/предыдущая аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам, напр. лидокаин или другие анестетики амидного типа.
• В анамнезе тяжелая или множественная аллергия, проявляющаяся анафилаксией.
• Нарушения свертываемости крови в анамнезе или лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, омега-3 или витамином Е в течение 10 дней до исследуемого лечения
• Лечение химиотерапией, иммунодепрессантами, иммуномодулирующей терапией (например, моноклональные антитела), системные или местные (лицевые) кортикостероиды (допускаются ингаляционные кортикостероиды) в течение трех месяцев до исследуемого лечения.
• Предыдущая терапия по увеличению тканей или контурная пластика с постоянным наполнителем или инъекцией жира в лицо.
• Предыдущая терапия по наращиванию тканей, контурная пластика или ревитализация с использованием непостоянных наполнителей, нейротоксинов или препаратов для ревитализации (например, Hyal System или Restylane Skinboosters) на лицо в течение 12 месяцев до исследуемого лечения.
• Предыдущая процедура ревитализации тканей с помощью лазера или света, радиочастоты, сфокусированного ультразвука, химического пилинга, дермабразии, мезотерапии или любой другой подобной процедуры, влияющей на качество кожи лица, в течение 6 месяцев до исследуемого лечения.
• Предыдущая эстетическая хирургическая терапия лица, липосакция или татуировка на лице.
• Предыдущая хирургия пазухи или хирургия корня зуба в течение 3 месяцев до начала лечения.
• Активное кожное заболевание, воспаление или сопутствующие состояния, такие как инфекция, периоральный дерматит, себорейная экзема, розацеа, акне, псориаз или опоясывающий герпес на лице.
• История или активные заболевания коллагена или аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка, ревматический артрит, кожный или системный склероз.
• Склонность к образованию келоидов, гипертрофических рубцов или любых других нарушений заживления.
• История облучения или раковых или предраковых поражений (например, актинический кератоз) на лице.
• Использование системной или местной ретиноевой кислоты для лица в течение 12 месяцев до исследуемого лечения.
• Употребление никотина в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения. (Разрешено курение от случая к случаю, например, от 1 до 5 сигарет в неделю или аналогичное количество никотина).
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения (например, хроническое, рецидивирующее или наследственное заболевание, которое может повлиять на исход исследования.
• Другое состояние, препятствующее включению субъекта в исследование, по мнению исследователя, например. субъекты, которые вряд ли будут избегать других эстетических процедур для лица, субъекты, которые, как ожидается, будут ненадежными, недоступными или неспособными понять оценки исследования или имеют нереалистичные ожидания в отношении результата лечения.
• Персонал исследовательского центра или близкие родственники персонала исследовательского центра (например, родителей, детей, братьев, сестер и супругов) или сотрудников компании-спонсора.
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до начала лечения.