Uno studio di efficacia e sicurezza che valuta le sessioni di trattamento di Restylane Skinboosters Vital Lidocaine in the Face

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato firmato e datato per partecipare allo studio.
• Femmina di età compresa tra 35 e 45 anni non gravida e non in allattamento.
• Segni visibili di invecchiamento in faccia
• Intento a migliorare l'idratazione della pelle, la struttura della pelle e l'elasticità della pelle utilizzando - Restylane Skinboosters Vital Lidocaine.

Criteri di esclusione:

• Pelle ampiamente fotodanneggiata e invecchiata.
• Donna che prevede una gravidanza durante il corso dello studio.
• Allergia o ipersensibilità nota/precedente a qualsiasi gel iniettabile di acido ialuronico (HA).
• Allergia o ipersensibilità nota/pregressa agli anestetici locali, ad es. lidocaina o altri anestetici di tipo ammidico.
• Storia di allergie gravi o multiple manifestate da anafilassi.
• Storia di disturbi emorragici o trattamento con anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica, Omega-3 o vitamina E entro 10 giorni prima del trattamento in studio
• Trattamento con chemioterapia, agenti immunosoppressori, terapia immunomodulante (ad es. anticorpi monoclonali), corticosteroidi sistemici o topici (facciali) (sono consentiti corticoidi per via inalatoria) entro tre mesi prima del trattamento in studio.
• Precedente terapia di aumento dei tessuti o rimodellamento con filler permanente o iniezione di grasso in faccia.
• Precedente terapia di aumento dei tessuti, trattamento di modellamento o rivitalizzazione con filler non permanenti, preparazioni di neurotossine o rivitalizzazione (ad es. Hyal System o Restylane Skinboosters) sul viso entro 12 mesi prima del trattamento in studio.
• Precedente trattamento di rivitalizzazione dei tessuti con laser o luce, radiofrequenza, ultrasuoni focalizzati, peeling chimico, dermoabrasione, mesoterapia o qualsiasi altro trattamento simile con influenza sulla qualità della pelle del viso entro 6 mesi prima del trattamento in studio.
• Precedente terapia chirurgica facciale estetica, liposuzione o tatuaggio in faccia.
• - Precedente intervento chirurgico ai seni o alla radice dentale entro 3 mesi prima del trattamento in studio.
• Malattia della pelle attiva, infiammazione o condizioni correlate, come infezione, dermatite periorale, eczema seborroico, rosacea, acne, psoriasi o herpes zoster in faccia.
• Storia di o malattie del collagene attive o malattie autoimmuni come lupus eritematoso sistemico, artrite reumatica, sclerosi cutanea o sistemica.
• Tendenza a formare cheloidi, cicatrici ipertrofiche o qualsiasi altro disturbo di guarigione.
• Storia di radiazioni o lesioni cancerose o precancerose (ad es. cheratosi attinica) in faccia.
• Uso di acido retinoico topico sistemico o facciale entro 12 mesi prima del trattamento in studio.
• Uso di nicotina entro 6 mesi prima del trattamento in studio. (È consentito fumare occasionalmente, ad esempio 1-5 sigarette a settimana o una quantità simile di nicotina).
• Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il soggetto inadatto all'inclusione (ad es. malattia cronica, recidivante o ereditaria che possa interferire con l'esito dello studio.
• Altre condizioni che impediscono al soggetto di entrare nello studio secondo l'opinione dello sperimentatore, ad es. soggetti che probabilmente non eviteranno altri trattamenti estetici facciali, soggetti che si prevede siano inaffidabili, non disponibili o incapaci di comprendere le valutazioni dello studio o che abbiano aspettative irrealistiche sul risultato del trattamento.
• Personale del centro di studio o parenti stretti del personale del centro di studio (ad es. genitori, figli, fratelli e sorelle e coniuge) o dipendenti della società Sponsor.
• - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 3 mesi prima del trattamento in studio.