Restylane Skinboosters Vital Lidocaine in the Face의 치료 세션을 평가하는 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

• 연구 참여에 대한 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공합니다.
• 35-45세의 비임신, 비수유 여성.
• 얼굴에 보이는 노화의 징후
• Restylane Skinboosters Vital Lidocaine을 사용하여 피부 수분, 피부 구조 및 피부 탄력을 개선하려는 의도.

제외 기준:

• 광범위하게 사진 손상되고 노화된 피부.
• 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성.
• 주사 가능한 히알루론산(HA) 젤에 대한 알려진/이전 알레르기 또는 과민증.
• 국소 마취제에 대한 알려진/이전의 알레르기 또는 과민증, 예. 리도카인 또는 기타 아미드 유형 마취제.
• 아나필락시스에 의해 나타나는 중증 또는 다중 알레르기의 병력.
• 연구 치료 전 10일 이내에 출혈 장애 또는 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제, 오메가-3 또는 비타민 E를 사용한 치료 이력
• 화학요법, 면역억제제, 면역조절 요법(예: 단클론 항체), 연구 치료 전 3개월 이내에 전신 또는 국소(안면) 코르티코스테로이드(흡입 코르티코이드가 허용됨).
• 이전의 조직 확대 요법 또는 영구 필러를 사용한 윤곽 형성 또는 얼굴에 지방 주입.
• 이전의 조직 확대 요법, 비영구 필러, 신경독 또는 재생 제제(예: Hyal System 또는 Restylane Skinboosters) 연구 치료 전 12개월 이내에 얼굴에.
• 연구 치료 전 6개월 이내에 레이저 또는 빛, 고주파, 집속 초음파, 화학적 필링, 박피, 메조테라피 또는 얼굴의 피부 질에 영향을 미치는 기타 유사한 치료를 사용한 이전 조직 재생 치료.
• 이전의 미적 안면 수술 요법, 얼굴에 지방 흡입 또는 문신.
• 연구 치료 전 3개월 이내에 이전 부비동 수술 또는 치근 수술.
• 활동성 피부 질환, 염증 또는 관련 상태, 예를 들어 감염, 입주위 피부염, 지루성 습진, 주사, 여드름, 건선 또는 얼굴의 대상 포진.
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 피부 또는 전신 경화증과 같은 자가면역 질환 또는 활성 콜라겐 질환의 병력 또는 활동성.
• 켈로이드, 비후성 흉터 또는 기타 치유 장애를 형성하는 경향.
• 암성 또는 전암성 병변(예: 광선 각화증) 얼굴.
• 연구 치료 전 12개월 이내에 전신 또는 안면 국소 레티노산 사용.
• 연구 치료 전 6개월 이내에 니코틴 사용. (일주일에 1-5개비 또는 비슷한 양의 니코틴과 같은 간헐적 흡연은 허용됩니다).
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 포함하기에 부적합하게 만드는 모든 의학적 상태(예: 연구 결과를 방해할 수 있는 만성, 재발 또는 유전 질환.
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 조건, 예를 들어. 다른 페이셜 미용 치료를 피할 가능성이 없는 피험자, 연구 평가를 신뢰할 수 없거나 사용할 수 없거나 이해할 수 없거나 치료 결과에 대한 비현실적인 기대를 가진 피험자.
• 연구 기관 직원 또는 연구 기관 직원의 가까운 친척(예: 부모, 자녀, 형제자매 및 배우자) 또는 후원사 직원.
• 연구 치료 전 3개월 이내에 임의의 기타 임상 연구 참여.