一项评估面部 Restylane Skinboosters Vital Lidocaine 治疗疗程的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 提供签署并注明日期的知情同意书以参与研究。
• 35-45岁未怀孕、未哺乳的女性。
• 脸上明显的衰老迹象
• 旨在使用 Restylane Skinboosters Vital Lidocaine 改善皮肤水合作用、皮肤结构和皮肤弹性。

排除标准：

• 广泛的照片损坏和老化的皮肤。
• 计划在研究过程中怀孕的女性。
• 已知/以前对任何可注射透明质酸 (HA) 凝胶过敏或过敏。
• 已知/以前对局部麻醉剂过敏或超敏反应，例如 利多卡因或其他酰胺类麻醉剂。
• 过敏反应表现出的严重或多重过敏史。
• 研究治疗前 10 天内有出血性疾病史或接受过抗凝剂或血小板聚集抑制剂、Omega-3 或维生素 E 治疗
• 化疗、免疫抑制剂、免疫调节疗法（例如 研究治疗前三个月内使用单克隆抗体）、全身或局部（面部）皮质类固醇（允许吸入皮质类固醇）。
• 以前的组织增强疗法或使用永久性填充物或面部脂肪注射塑造轮廓。
• 以前使用非永久性填充剂、神经毒素或活化制剂（例如， Hyal System 或 Restylane Skinboosters）在研究治疗前 12 个月内用于面部。
• 在研究治疗之前的 6 个月内，曾使用激光或光、射频、聚焦超声、化学换肤、磨皮、中胚层疗法或任何其他对面部皮肤质量有影响的类似治疗进行过组织再生治疗。
• 以前的美容面部手术治疗，面部抽脂或纹身。
• 研究治疗前 3 个月内曾做过鼻窦手术或牙根手术。
• 活跃的皮肤病、炎症或相关病症，例如面部感染、口周皮炎、脂溢性湿疹、酒渣鼻、痤疮、牛皮癣或带状疱疹。
• 系统性红斑狼疮、风湿性关节炎、皮肤病或系统性硬化症等胶原病或自身免疫性疾病的病史或活动性。
• 形成瘢痕疙瘩、增生性疤痕或任何其他愈合障碍的倾向。
• 癌症或癌前病变的放射史（例如 光化性角化病）在脸上。
• 在研究治疗前 12 个月内全身或面部局部使用视黄酸。
• 研究治疗前 6 个月内使用过尼古丁。 （允许偶尔吸烟，例如每周 1-5 支香烟或类似数量的尼古丁）。
• 研究者认为会使受试者不适合纳入的任何医疗状况（例如 可能干扰研究结果的慢性、复发或遗传性疾病。
• 研究者认为阻止受试者进入研究的其他情况，例如 受试者不太可能避免其他面部美容治疗，受试者预计不可靠、无法获得或无法理解研究评估或对治疗结果有不切实际的期望。
• 研究现场人员或研究现场人员的近亲（例如 父母、子女、兄弟姐妹和配偶）或赞助公司的雇员。
• 在研究治疗前 3 个月内参加过任何其他临床研究。