非侵襲性頭蓋内圧および水頭症の患者
2019年10月3日 更新者：University of Colorado, Denver
水頭症患者の脳室腹膜シャント機能不全を評価するための頭蓋内圧の継続的非侵襲的推定
私たちは、パルスオキシメーターを使用して、外傷性脳損傷を負った患者に基づいて頭蓋内圧 (ICP) を推定するアルゴリズムを開発しました。
水頭症患者は通常、頭蓋内圧を下げるためにシャントで治療されます。
場合によっては、シャントが誤動作する可能性があります。
私たちは、私たちのアルゴリズムが、水頭症患者のシャントがいつ機能不全に陥ったかを特定するのに役立つと信じています。
調査の概要
詳細な説明
脳室腹膜（VP）シャントの機能不全は通常、頭蓋内圧の上昇を引き起こしますが、コストのかかる画像検査を行わないと特定するのは困難です。
斬新な最先端の機械学習技術を活用して、非侵襲的に頭蓋内圧を推定するアルゴリズムを開発できます。
結果として得られるアルゴリズムは、水頭症患者における脳室腹膜シャント機能不全の有無を正確に判定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
163
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VP シャント患者、正常頭蓋内病理患者
説明
包含基準:
- 年齢：31日～35歳
- コロラド小児病院脳神経外科クリニック、救急科、または入院サービスを受診している患者
- VPシャントが設置されている水頭症患者（VPシャント機能不全の疑いの有無にかかわらず）、または頭蓋内病理が知られていない患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 収監されている患者
- 研究への参加にいつでも反対する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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VP シャント機能
介入はなく、生理学的カテゴリー、つまり正常に機能している VP シャントを持つ患者のみです。
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パルスオキシメーター
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VP シャントの故障
介入はなく、生理学的カテゴリー、つまり機能不全に陥った VP シャントを持つ患者だけです。
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パルスオキシメーター
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頭蓋内病変は知られていない
介入はなく、単なる生理学的カテゴリー、つまり頭蓋内病理が知られていない VP シャントのない患者。
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パルスオキシメーター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水頭症患者における脳室腹腔シャント機能不全の有無
時間枠：ベースライン
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アルゴリズム開発
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steve Moulton, MD、Childrens Hospital Colorado
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月3日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。