Pazienti con pressione intracranica non invasiva e idrocefalo
3 ottobre 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Stima continua non invasiva della pressione intracranica per valutare il malfunzionamento dello shunt ventricoloperitoneale nei pazienti con idrocefalo
Utilizzando un pulsossimetro, abbiamo sviluppato un algoritmo che stima la pressione intracranica (ICP) sulla base di pazienti che hanno subito lesioni cerebrali traumatiche.
I pazienti con idrocefalo sono tipicamente trattati con uno shunt per ridurre l'ICP.
A volte lo shunt può funzionare male.
Crediamo che il nostro algoritmo aiuterà a identificare quando lo shunt di un paziente con idrocefalo ha funzionato male.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno shunt ventricoloperitoneale (VP) malfunzionante causerà in genere un aumento della pressione intracranica, che può essere difficile da identificare senza costose immagini.
Nuove tecniche di apprendimento automatico all'avanguardia possono essere sfruttate per sviluppare un algoritmo che stima in modo non invasivo la pressione intracranica.
L'algoritmo risultante determinerà con precisione la presenza o l'assenza di malfunzionamento dello shunt ventricoloperitoneale nei pazienti con idrocefalo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
163
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con shunt VP, Paziente con patologia intracranica normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 31 giorni - 35 anni
- Pazienti visitati presso la clinica di neurochirurgia del Children's Hospital Colorado, il dipartimento di emergenza o in un servizio di ricovero
- Pazienti con idrocefalo con uno shunt VP in atto (con o senza sospetto di malfunzionamento dello shunt VP) o pazienti senza patologia intracranica nota.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti incarcerati
- Pazienti che si oppongono in qualsiasi momento alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Shunt VP funzionante
Nessun intervento, solo una categoria fisiologica: pazienti con shunt VP che funzionano normalmente.
|
Pulsossimetria
|
|
Shunt VP malfunzionante
Nessun intervento, solo una categoria fisiologica: pazienti con shunt VP che non funzionano correttamente.
|
Pulsossimetria
|
|
Nessuna patologia intracranica nota
Nessun intervento, solo una categoria fisiologica: pazienti senza shunt VP che non hanno patologie intracraniche note.
|
Pulsossimetria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La presenza o l'assenza di malfunzionamento dello shunt ventricoloperitoneale nei pazienti con idrocefalo
Lasso di tempo: linea di base
|
Lo sviluppo dell'algoritmo
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .