Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Noninvazív koponyaűri nyomással és hydrocephalusban szenvedő betegek

2019. október 3. frissítette: University of Colorado, Denver

Az intrakraniális nyomás folyamatos noninvazív becslése a ventriculoperitonealis shunt meghibásodásának értékelésére hydrocephalusban szenvedő betegeknél

Pulzoximéter segítségével kifejlesztettünk egy algoritmust, amely megbecsüli az intracranialis nyomást (ICP) a traumás agysérülésen átesett betegek alapján. A hydrocephalusban szenvedő betegeket általában shunttal kezelik az ICP csökkentése érdekében. Időnként a sönt meghibásodhat. Úgy gondoljuk, hogy algoritmusunk segít azonosítani, ha egy hydrocephalus beteg söntje meghibásodott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hibásan működő ventriculoperitonealis (VP) sönt általában az intracranialis nyomás emelkedését okozza, amelyet költséges képalkotás nélkül nehéz azonosítani. Új, korszerű gépi tanulási technikák használhatók olyan algoritmus kifejlesztésére, amely nem invazív módon becsüli meg a koponyaűri nyomást. Az eredményül kapott algoritmus pontosan meghatározza a ventriculoperitonealis shunt meghibásodásának meglétét vagy hiányát hydrocephalusban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

163

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

VP söntött beteg, normál intracranialis patológiás beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 31 nap - 35 év
  2. A Colorado Gyermekkórház idegsebészeti klinikáján, sürgősségi osztályon vagy fekvőbeteg-szolgálaton látott betegek
  3. Akár olyan hydrocephalus betegeknél, akiknél VP sönt működik (a VP shunt meghibásodásának gyanújával vagy anélkül), vagy olyan betegeknél, akiknél nincs ismert intracranialis patológia.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes betegek
  2. Bebörtönzött betegek
  3. Betegek, akik bármikor tiltakoznak a vizsgálatban való részvétel ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VP sönt működése
Nincs beavatkozás, csak egy fiziológiai kategória – normálisan működő VP söntekkel rendelkező betegek.
Eszköz: Pulzoximetria
Pulzoximetria
VP sönt hibásan működik
Nincs beavatkozás, csak egy fiziológiai kategória – hibásan működő VP söntekkel rendelkező betegek.
Eszköz: Pulzoximetria
Pulzoximetria
Nem ismert intracranialis patológia
Nincs beavatkozás, csak egy fiziológiai kategória – VP sönt nélküli betegek, akiknek nincs ismert intracranialis patológiájuk.
Eszköz: Pulzoximetria
Pulzoximetria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ventriculoperitonealis shunt meghibásodás jelenléte vagy hiánya hydrocephalusban szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
Az algoritmus fejlesztése
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-1995

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hydrocephalus

Klinikai vizsgálatok a Pulzoximetria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel