Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pacientes con presión intracraneal no invasiva e hidrocefalia

3 de octubre de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver

Estimación continua no invasiva de la presión intracraneal para evaluar el mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal en pacientes con hidrocefalia

Usando un oxímetro de pulso, hemos desarrollado un algoritmo que estima la presión intracraneal (PIC) en base a pacientes que han sufrido lesiones cerebrales traumáticas. Los pacientes con hidrocefalia generalmente se tratan con una derivación para reducir la PIC. A veces, la derivación puede funcionar mal. Creemos que nuestro algoritmo ayudará a identificar cuándo la derivación de un paciente con hidrocefalia no funciona correctamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una derivación ventriculoperitoneal (VP) que no funciona bien generalmente causará un aumento en la presión intracraneal, que puede ser difícil de identificar sin imágenes costosas. Se pueden aprovechar técnicas novedosas de aprendizaje automático de última generación para desarrollar un algoritmo que estime de forma no invasiva la presión intracraneal. El algoritmo resultante determinará con precisión la presencia o ausencia de mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal en pacientes con hidrocefalia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con derivación VP, Paciente con patología intracraneal normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 31 días - 35 años
  2. Pacientes atendidos en la clínica de neurocirugía, el departamento de emergencias o en un servicio de hospitalización del Children's Hospital Colorado
  3. Ya sea pacientes con hidrocefalia con una derivación VP colocada (con o sin sospecha de mal funcionamiento de la derivación VP), o pacientes sin patología intracraneal conocida.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes embarazadas
  2. Pacientes encarcelados
  3. Pacientes que se opongan en cualquier momento a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Funcionamiento de la derivación VP
Sin intervención, solo una categoría fisiológica: pacientes con derivaciones VP que funcionan normalmente.
Oximetría de pulso
Mal funcionamiento de la derivación VP
Sin intervención, solo una categoría fisiológica: pacientes con derivaciones VP que funcionan mal.
Oximetría de pulso
Sin patología intracraneal conocida
Sin intervención, solo una categoría fisiológica: pacientes sin derivaciones VP que no tienen patología intracraneal conocida.
Oximetría de pulso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia o ausencia de mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal en pacientes con hidrocefalia
Periodo de tiempo: base
El desarrollo del algoritmo
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-1995

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oximetría de pulso

3
Suscribir