无创颅内压和脑积水患者
2019年10月3日 更新者：University of Colorado, Denver
连续无创评估颅内压评估脑积水患者脑室腹腔分流功能障碍
使用脉搏血氧仪，我们开发了一种算法，可以根据遭受创伤性脑损伤的患者估算颅内压 (ICP)。
脑积水患者通常接受分流术治疗以降低 ICP。
分流器有时会发生故障。
我们相信我们的算法将有助于确定脑积水患者的分流器何时发生故障。
研究概览
详细说明
发生故障的脑室腹腔 (VP) 分流术通常会导致颅内压升高，如果没有昂贵的影像学检查就很难识别。
可以利用新颖的、最先进的机器学习技术来开发一种无创估计颅内压的算法。
由此产生的算法将准确地确定脑积水患者是否存在脑室腹腔分流障碍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
VP分流患者，正常颅内病理患者
描述
纳入标准：
- 年龄：31 天 - 35 岁
- 在科罗拉多儿童医院神经外科门诊、急诊科或住院服务就诊的患者
- 有 VP 分流器的脑积水患者（怀疑或不怀疑 VP 分流器故障），或没有已知颅内病理的患者。
排除标准：
- 怀孕患者
- 被监禁的病人
- 任何时候反对参与研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steve Moulton, MD、Childrens Hospital Colorado
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脉搏血氧仪的临床试验
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway 和其他合作者招聘中