Nichtinvasive Hirndruck- und Hydrozephalus-Patienten
3. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Kontinuierliche nichtinvasive Schätzung des intrakraniellen Drucks zur Beurteilung einer ventrikuloperitonealen Shunt-Fehlfunktion bei Patienten mit Hydrozephalus
Mithilfe eines Pulsoximeters haben wir einen Algorithmus entwickelt, der den intrakraniellen Druck (ICP) anhand von Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen schätzt.
Patienten mit Hydrozephalus werden typischerweise mit einem Shunt behandelt, um den ICP zu senken.
Manchmal kann es zu Fehlfunktionen des Shunts kommen.
Wir glauben, dass unser Algorithmus dabei helfen wird, zu erkennen, wann der Shunt eines Hydrozephalus-Patienten eine Fehlfunktion aufweist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein fehlerhafter ventrikuloperitonealer (VP) Shunt führt typischerweise zu einem Anstieg des Hirndrucks, der ohne kostspielige Bildgebung schwer zu erkennen sein kann.
Neuartige, hochmoderne Techniken des maschinellen Lernens können genutzt werden, um einen Algorithmus zu entwickeln, der den Hirndruck nichtinvasiv schätzt.
Der resultierende Algorithmus wird das Vorhandensein oder Fehlen einer Fehlfunktion des ventrikuloperitonealen Shunts bei Patienten mit Hydrozephalus genau bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
VP-Shunt-Patient, Patient mit normaler intrakranieller Pathologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 31 Tage – 35 Jahre
- Patienten, die in der neurochirurgischen Klinik des Children's Hospital Colorado, in der Notaufnahme oder im stationären Bereich behandelt werden
- Entweder Hydrozephalus-Patienten mit vorhandenem VP-Shunt (mit oder ohne Verdacht auf eine Fehlfunktion des VP-Shunts) oder Patienten ohne bekannte intrakranielle Pathologie.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Inhaftierte Patienten
- Patienten, die jederzeit Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erheben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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VP-Shunt funktioniert
Kein Eingriff, nur eine physiologische Kategorie – Patienten mit normal funktionierenden VP-Shunts.
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Pulsoximetrie
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Fehlfunktion des VP-Shunts
Kein Eingriff, nur eine physiologische Kategorie – Patienten mit VP-Shunts, die nicht richtig funktionieren.
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Pulsoximetrie
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Keine bekannte intrakranielle Pathologie
Kein Eingriff, nur eine physiologische Kategorie – Patienten ohne VP-Shunts, bei denen keine bekannte intrakranielle Pathologie vorliegt.
|
Pulsoximetrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Vorhandensein oder Fehlen einer Fehlfunktion des ventrikuloperitonealen Shunts bei Patienten mit Hydrozephalus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Algorithmusentwicklung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-1995
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NEIN
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