비침습적 두개내압 및 뇌수종 환자
2019년 10월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
뇌수종 환자의 뇌실복강 션트 기능 부전을 평가하기 위한 두개내압의 지속적인 비침습적 평가
산소 포화도 측정기를 사용하여 외상성 뇌 손상을 입은 환자를 기반으로 두개내압(ICP)을 추정하는 알고리즘을 개발했습니다.
뇌수종 환자는 일반적으로 ICP를 줄이기 위해 션트로 치료합니다.
때때로 션트가 오작동할 수 있습니다.
우리는 알고리즘이 수두증 환자의 션트가 오작동한 시기를 식별하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
오작동하는 뇌실복강(VP) 단락은 일반적으로 두개내압 상승을 유발하며, 이는 비용이 많이 드는 영상 없이 식별하기 어려울 수 있습니다.
새로운 최신 기계 학습 기술을 활용하여 두개내압을 비침습적으로 추정하는 알고리즘을 개발할 수 있습니다.
결과 알고리즘은 뇌수종 환자의 뇌실복강 션트 오작동의 유무를 정확하게 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VP 단락 환자, 정상 두개내 병리 환자
설명
포함 기준:
- 나이: 31일 - 35세
- Children's Hospital Colorado Neurosurgery 클리닉, 응급실 또는 입원 환자 서비스에서 진료를 받는 환자
- VP 단락이 있는 수두증 환자(VP 단락 오작동이 의심되거나 의심되지 않음) 또는 알려진 두개내 병리가 없는 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 수감된 환자
- 언제든지 연구 참여에 반대하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VP 션트 기능
개입 없이 생리학적 범주로 분류됩니다. VP 션트가 정상적으로 작동하는 환자입니다.
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맥박산소측정
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|
VP 션트 오작동
개입 없음, 생리적 범주--제동이 안되는 VP 션트가 있는 환자.
|
맥박산소측정
|
|
알려진 두개내 병리 없음
개입 없음, 단지 생리학적 범주--알려진 두개내 병리가 없는 VP 션트가 없는 환자.
|
맥박산소측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌수종 환자에서 심실복강단락 기능부전의 유무
기간: 기준선
|
알고리즘 개발
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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