Pacientes com pressão intracraniana não invasiva e hidrocefalia
3 de outubro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Estimativa não invasiva contínua da pressão intracraniana para avaliar o mau funcionamento da derivação ventriculoperitoneal em pacientes com hidrocefalia
Usando um oxímetro de pulso, desenvolvemos um algoritmo que estima a pressão intracraniana (PIC) com base em pacientes que sofreram lesões cerebrais traumáticas.
Pacientes com hidrocefalia são tipicamente tratados com um shunt para reduzir a PIC.
Às vezes, o shunt pode funcionar mal.
Acreditamos que nosso algoritmo ajudará a identificar quando o shunt de um paciente com hidrocefalia está com defeito.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um shunt ventriculoperitoneal (VP) com defeito geralmente causa um aumento na pressão intracraniana, que pode ser difícil de identificar sem exames de imagem caros.
Novas técnicas de aprendizado de máquina de última geração podem ser aproveitadas para desenvolver um algoritmo que estima de forma não invasiva a pressão intracraniana.
O algoritmo resultante determinará com precisão a presença ou ausência de mau funcionamento da derivação ventrículo-peritoneal em pacientes com hidrocefalia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
163
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com desvio de VP, paciente com patologia intracraniana normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 31 dias - 35 anos
- Pacientes atendidos na clínica de neurocirurgia do Children's Hospital Colorado, no departamento de emergência ou em um serviço de internação
- Pacientes com hidrocefalia com shunt VP instalado (com ou sem suspeita de mau funcionamento do shunt VP) ou pacientes sem patologia intracraniana conhecida.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Pacientes encarcerados
- Pacientes que se opuserem a qualquer momento em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Funcionamento do shunt VP
Nenhuma intervenção, apenas uma categoria fisiológica - pacientes com shunts VP que estão funcionando normalmente.
|
Oximetria de pulso
|
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VP shunt com defeito
Nenhuma intervenção, apenas uma categoria fisiológica - pacientes com shunts VP que estão funcionando mal.
|
Oximetria de pulso
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|
Nenhuma patologia intracraniana conhecida
Nenhuma intervenção, apenas uma categoria fisiológica - pacientes sem shunts VP que não têm patologia intracraniana conhecida.
|
Oximetria de pulso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A presença ou ausência de disfunção da derivação ventrículo-peritoneal em pacientes com hidrocefalia
Prazo: linha de base
|
O desenvolvimento do algoritmo
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linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-1995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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