Ikke-invasive pasienter med intrakranielt trykk og hydrocephalus
3. oktober 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Kontinuerlig ikke-invasiv estimering av intrakranielt trykk for å vurdere ventrikuloperitoneal shuntfeil hos pasienter med hydrocephalus
Ved hjelp av et pulsoksymeter har vi utviklet en algoritme som estimerer intrakranielt trykk (ICP) basert på pasienter som har hatt traumatiske hjerneskader.
Pasienter med hydrocephalus behandles vanligvis med en shunt for å redusere ICP.
Noen ganger kan shunten ikke fungere.
Vi tror at algoritmen vår vil hjelpe med å identifisere når en hydrocephaluspasients shunt har sviktet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En feilfungerende ventrikuloperitoneal (VP) shunt vil typisk forårsake en økning i intrakranielt trykk, som kan være vanskelig å identifisere uten kostbar bildebehandling.
Nye, toppmoderne maskinlæringsteknikker kan utnyttes for å utvikle en algoritme som ikke-invasivt estimerer intrakranielt trykk.
Den resulterende algoritmen vil nøyaktig bestemme tilstedeværelsen eller fraværet av ventrikuloperitoneal shuntfeil hos pasienter med hydrocephalus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
163
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
VP-shuntet pasient, normal intrakraniell patologipasient
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 31 dager - 35 år
- Pasienter som er sett på barnesykehuset Colorado nevrokirurgisk klinikk, akuttmottaket eller på en døgnbehandling
- Enten hydrocephaluspasienter med en VP-shunt på plass (med eller uten mistanke om VP-shuntfeil), eller pasienter uten kjent intrakraniell patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Innsatte pasienter
- Pasienter som til enhver tid protesterer mot å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VP-shunt fungerer
Ingen intervensjon, bare en fysiologisk kategori - pasienter med VP-shunter som fungerer normalt.
|
Pulsoksymetri
|
|
VP-shunt fungerer ikke
Ingen intervensjon, bare en fysiologisk kategori - pasienter med VP-shunter som ikke fungerer.
|
Pulsoksymetri
|
|
Ingen kjent intrakraniell patologi
Ingen intervensjon, bare en fysiologisk kategori - pasienter uten VP-shunter som ikke har noen kjent intrakraniell patologi.
|
Pulsoksymetri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av ventrikuloperitoneal shuntfeil hos pasienter med hydrocephalus
Tidsramme: grunnlinje
|
Algoritmeutviklingen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-1995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .