Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z nieinwazyjnym ciśnieniem śródczaszkowym i wodogłowiem

3 października 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Ciągła nieinwazyjna ocena ciśnienia śródczaszkowego w celu oceny uszkodzenia zastawki komorowo-otrzewnowej u pacjentów z wodogłowiem

Korzystając z pulsoksymetru, opracowaliśmy algorytm, który szacuje ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) w oparciu o pacjentów po urazowych uszkodzeniach mózgu. Pacjenci z wodogłowiem są zwykle leczeni za pomocą zastawki w celu zmniejszenia ICP. Czasami bocznik może działać nieprawidłowo. Wierzymy, że nasz algorytm pomoże zidentyfikować, kiedy zastawka pacjenta z wodogłowiem działa nieprawidłowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowo działająca zastawka komorowo-otrzewnowa (VP) zwykle powoduje wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, który może być trudny do zidentyfikowania bez kosztownych badań obrazowych. Nowatorskie, najnowocześniejsze techniki uczenia maszynowego można wykorzystać do opracowania algorytmu, który nieinwazyjnie szacuje ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Powstały algorytm dokładnie określi obecność lub brak nieprawidłowego działania zastawki komorowo-otrzewnowej u pacjentów z wodogłowiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przetoką VP, pacjent z normalną patologią wewnątrzczaszkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 31 dni - 35 lat
  2. Pacjenci przyjmowani w klinice Neurochirurgii Szpitala Dziecięcego w Kolorado, na oddziale ratunkowym lub w szpitalu
  3. Pacjenci z wodogłowiem z założoną zastawką VP (z podejrzeniem lub bez podejrzenia nieprawidłowego działania zastawki VP) lub pacjenci bez znanej patologii wewnątrzczaszkowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki w ciąży
  2. Uwięzieni pacjenci
  3. Pacjenci, którzy w dowolnym momencie sprzeciwiają się uczestnictwu w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Działanie bocznika VP
Brak interwencji, tylko kategoria fizjologiczna - pacjenci z zastawkami VP, którzy funkcjonują normalnie.
Urządzenie: Pulsoksymetria
Pulsoksymetria
Awaria bocznika VP
Bez interwencji, tylko kategoria fizjologiczna – pacjenci z uszkodzonymi zastawkami VP.
Urządzenie: Pulsoksymetria
Pulsoksymetria
Brak znanej patologii wewnątrzczaszkowej
Brak interwencji, tylko kategoria fizjologiczna – pacjenci bez zastawek VP, u których nie ma żadnej znanej patologii wewnątrzczaszkowej.
Urządzenie: Pulsoksymetria
Pulsoksymetria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak nieprawidłowego działania zastawki komorowo-otrzewnowej u pacjentów z wodogłowiem
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozwój algorytmu
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1995

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj