Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve intracraniële druk en hydrocephaluspatiënten

3 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Continue niet-invasieve schatting van intracraniale druk om ventriculoperitoneale shuntdefect te beoordelen bij patiënten met hydrocephalus

Met behulp van een pulsoximeter hebben we een algoritme ontwikkeld dat de intracraniale druk (ICP) schat op basis van patiënten met traumatisch hersenletsel. Patiënten met hydrocephalus worden meestal behandeld met een shunt om ICP te verminderen. Soms kan de shunt defect raken. Wij geloven dat ons algoritme zal helpen identificeren wanneer de shunt van een hydrocephaluspatiënt niet goed functioneert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een defecte ventriculoperitoneale (VP) shunt veroorzaakt meestal een stijging van de intracraniale druk, die zonder dure beeldvorming moeilijk te identificeren kan zijn. Nieuwe, state-of-the-art machine learning-technieken kunnen worden gebruikt om een ​​algoritme te ontwikkelen dat niet-invasief de intracraniale druk schat. Het resulterende algoritme zal nauwkeurig de aan- of afwezigheid van een storing in de ventriculoperitoneale shunt bepalen bij patiënten met hydrocephalus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

VP-shuntpatiënt, normale intracraniale pathologiepatiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 31 dagen - 35 jaar
  2. Patiënten gezien in Children's Hospital Colorado Neurosurgery clinic, Emergency Department of op een intramurale dienst
  3. Ofwel hydrocephaluspatiënten met een geplaatste VP-shunt (met of zonder verdenking van storing van de VP-shunt), of patiënten zonder bekende intracraniale pathologie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere patiënten
  2. Gedetineerde patiënten
  3. Patiënten die op enig moment bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VP-shunt werkt
Geen interventie, alleen een fysiologische categorie - patiënten met VP-shunts die normaal functioneren.
Apparaat: Pulsoximetrie
Pulsoximetrie
VP-shunt defect
Geen interventie, alleen een fysiologische categorie - patiënten met VP-shunts die niet goed werken.
Apparaat: Pulsoximetrie
Pulsoximetrie
Geen bekende intracraniale pathologie
Geen interventie, alleen een fysiologische categorie - patiënten zonder VP-shunts die geen bekende intracraniale pathologie hebben.
Apparaat: Pulsoximetrie
Pulsoximetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid of afwezigheid van ventriculoperitoneale shuntstoringen bij patiënten met hydrocephalus
Tijdsspanne: basislijn
De ontwikkeling van het algoritme
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1995

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrocephalus

Klinische onderzoeken op Pulsoximetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren