Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s neinvazivním intrakraniálním tlakem a hydrocefalem

3. října 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Kontinuální neinvazivní odhad intrakraniálního tlaku k posouzení poruchy ventrikuloperitoneálního zkratu u pacientů s hydrocefalem

Pomocí pulzního oxymetru jsme vyvinuli algoritmus, který odhaduje intrakraniální tlak (ICP) na základě pacientů, kteří měli traumatické poranění mozku. Pacienti s hydrocefalem jsou typicky léčeni zkratem za účelem snížení ICP. Občas může bočník selhat. Věříme, že náš algoritmus pomůže identifikovat, kdy došlo k poruše zkratu u pacienta s hydrocefalem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatně fungující ventrikuloperitoneální (VP) zkrat obvykle způsobí zvýšení intrakraniálního tlaku, což může být obtížné identifikovat bez nákladného zobrazování. Nové, nejmodernější techniky strojového učení lze využít k vývoji algoritmu, který neinvazivně odhaduje intrakraniální tlak. Výsledný algoritmus přesně určí přítomnost nebo nepřítomnost poruchy ventrikuloperitoneálního zkratu u pacientů s hydrocefalem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

163

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s VP shuntem, pacient s normální intrakraniální patologií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 31 dní - 35 let
  2. Pacienti viděni na neurochirurgické klinice dětské nemocnice v Coloradu, na pohotovostním oddělení nebo na lůžkové službě
  3. Buď pacienti s hydrocefalem se zavedeným VP shuntem (s podezřením na poruchu VP shuntu nebo bez něj), nebo pacienti bez známé intrakraniální patologie.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné pacientky
  2. Věznění pacienti
  3. Pacienti, kteří mají kdykoli námitky proti účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fungování VP bočníku
Žádný zásah, jen fyziologická kategorie - pacienti s VP zkraty, které fungují normálně.
Přístroj: Pulzní oxymetrie
Pulzní oxymetrie
Porucha VP bočníku
Žádná intervence, jen fyziologická kategorie - pacienti s VP shunty, které špatně fungují.
Přístroj: Pulzní oxymetrie
Pulzní oxymetrie
Žádná známá intrakraniální patologie
Žádná intervence, pouze fyziologická kategorie - pacienti bez VP zkratů, kteří nemají žádnou známou intrakraniální patologii.
Přístroj: Pulzní oxymetrie
Pulzní oxymetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost poruchy ventrikuloperitoneálního zkratu u pacientů s hydrocefalem
Časové okno: základní linie
Vývoj algoritmu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-1995

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní oxymetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit