Patients souffrant de pression intracrânienne non invasive et d'hydrocéphalie
3 octobre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Estimation continue non invasive de la pression intracrânienne pour évaluer le dysfonctionnement du shunt ventriculopéritonéal chez les patients atteints d'hydrocéphalie
À l'aide d'un oxymètre de pouls, nous avons développé un algorithme qui estime la pression intracrânienne (PIC) en fonction des patients ayant subi des lésions cérébrales traumatiques.
Les patients atteints d'hydrocéphalie sont généralement traités avec un shunt afin de réduire l'ICP.
Parfois, le shunt peut mal fonctionner.
Nous croyons que notre algorithme aidera à identifier quand le shunt d'un patient hydrocéphalique a mal fonctionné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un shunt ventriculopéritonéal (VP) défectueux provoque généralement une augmentation de la pression intracrânienne, qui peut être difficile à identifier sans imagerie coûteuse.
De nouvelles techniques d'apprentissage automatique de pointe peuvent être exploitées pour développer un algorithme qui estime de manière non invasive la pression intracrânienne.
L'algorithme résultant déterminera avec précision la présence ou l'absence d'un dysfonctionnement du shunt ventriculopéritonéal chez les patients atteints d'hydrocéphalie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
163
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
VP patient shunté, patient en pathologie intracrânienne normale
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 31 jours - 35 ans
- Patients vus à la clinique de neurochirurgie du Children's Hospital Colorado, au service des urgences ou dans un service d'hospitalisation
- Soit des patients hydrocéphales avec un shunt VP en place (avec ou sans suspicion de dysfonctionnement du shunt VP), soit des patients sans pathologie intracrânienne connue.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients incarcérés
- Les patients qui s'opposent à tout moment à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fonctionnement du shunt VP
Aucune intervention, juste une catégorie physiologique - les patients avec des shunts VP qui fonctionnent normalement.
|
Oxymétrie de pouls
|
|
Dysfonctionnement du shunt VP
Aucune intervention, juste une catégorie physiologique - les patients avec des shunts VP qui fonctionnent mal.
|
Oxymétrie de pouls
|
|
Aucune pathologie intracrânienne connue
Aucune intervention, juste une catégorie physiologique - des patients sans shunt VP qui n'ont pas de pathologie intracrânienne connue.
|
Oxymétrie de pouls
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La présence ou l'absence de dysfonctionnement du shunt ventriculopéritonéal chez les patients atteints d'hydrocéphalie
Délai: ligne de base
|
Le développement de l'algorithme
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Première publication (Estimation)
31 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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