Noninvasiiviset kallonsisäiset paineet ja vesipääpotilaat
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Jatkuva ei-invasiivinen kallonsisäisen paineen arviointi ventriculoperitoneaalisen shuntin toimintahäiriön arvioimiseksi potilailla, joilla on vesipää
Pulssioksimetriä käyttämällä olemme kehittäneet algoritmin, joka arvioi kallonsisäisen paineen (ICP) traumaattisen aivovamman saaneiden potilaiden perusteella.
Vesipääpotilaita hoidetaan tyypillisesti shuntilla ICP:n vähentämiseksi.
Välillä shuntti voi toimia väärin.
Uskomme, että algoritmimme auttaa tunnistamaan vesipääpotilaan shuntin toimintahäiriön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virheellinen ventriculoperitoneaalinen (VP)-shuntti aiheuttaa tyypillisesti kallonsisäisen paineen nousun, jota voi olla vaikea tunnistaa ilman kallista kuvantamista.
Uusia, huippuluokan koneoppimistekniikoita voidaan hyödyntää sellaisen algoritmin kehittämiseksi, joka arvioi ei-invasiivisesti kallonsisäistä painetta.
Tuloksena oleva algoritmi määrittää tarkasti ventriculoperitoneaalisen shuntin toimintahäiriön olemassaolon tai puuttumisen potilailla, joilla on vesipää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VP-shuntoitu potilas, normaali kallonsisäinen patologiapotilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 31 päivää - 35 vuotta
- Potilaat lastensairaalan Coloradon neurokirurgian klinikalla, ensiapuosastolla tai sairaalahoidossa
- Joko vesipääpotilaat, joilla on VP-shuntti (jolloin epäillään VP-shuntin toimintahäiriötä tai ilman), tai potilaat, joilla ei ole tunnettua kallonsisäistä patologiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Vangitut potilaat
- Potilaat, jotka vastustavat milloin tahansa tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VP-shuntti toimii
Ei interventiota, vain fysiologinen luokka - potilaat, joilla on normaalisti toimivat VP-shuntit.
|
Pulssioksimetria
|
|
VP-shuntti viallinen
Ei toimenpiteitä, vain fysiologinen luokka - potilaat, joilla on toimintahäiriöitä VP-shuntit.
|
Pulssioksimetria
|
|
Ei tunnettua intrakraniaalista patologiaa
Ei interventiota, vain fysiologinen luokka – potilaat, joilla ei ole VP-shuntteja, joilla ei ole tunnettua kallonsisäistä patologiaa.
|
Pulssioksimetria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventriculoperitoneaalisen shuntin toimintahäiriön esiintyminen tai puuttuminen vesipääpotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Algoritmin kehitys
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .