Ikke-invasive patienter med intrakranielt tryk og hydrocephalus
3. oktober 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Kontinuerlig ikke-invasiv estimering af intrakranielt tryk for at vurdere ventriculoperitoneal shuntfejl hos patienter med hydrocephalus
Ved hjælp af et pulsoximeter har vi udviklet en algoritme, der estimerer intrakranielt tryk (ICP) baseret på patienter, der har haft traumatiske hjerneskader.
Patienter med hydrocephalus behandles typisk med en shunt for at reducere ICP.
Til tider kan shunten ikke fungere.
Vi tror på, at vores algoritme vil hjælpe med at identificere, hvornår en hydrocephalus-patients shunt har funktionsfejl.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En defekt ventrikuloperitoneal (VP) shunt vil typisk forårsage en stigning i det intrakranielle tryk, som kan være svært at identificere uden dyr billeddannelse.
Nye, avancerede maskinlæringsteknikker kan udnyttes til at udvikle en algoritme, der ikke-invasivt estimerer intrakranielt tryk.
Den resulterende algoritme vil nøjagtigt bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af ventriculoperitoneal shuntfejl hos patienter med hydrocephalus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
163
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
VP-shuntet patient, normal intrakraniel patologipatient
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 31 dage - 35 år
- Patienter set på børnehospitalet Colorado neurokirurgiske klinik, akutafdelingen eller på en indlæggelse
- Enten hydrocephaluspatienter med en VP-shunt på plads (med eller uden mistanke om VP-shuntfejl) eller patienter uden kendt intrakraniel patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Fængslede patienter
- Patienter, der til enhver tid gør indsigelse mod at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VP shunt funktion
Ingen intervention, kun en fysiologisk kategori - patienter med VP-shunts, der fungerer normalt.
|
Pulsoximetri
|
|
VP-shunt fungerer ikke
Ingen intervention, kun en fysiologisk kategori - patienter med VP-shunts, der ikke fungerer.
|
Pulsoximetri
|
|
Ingen kendt intrakraniel patologi
Ingen intervention, kun en fysiologisk kategori - patienter uden VP-shunts, der ikke har nogen kendt intrakraniel patologi.
|
Pulsoximetri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af ventrikuloperitoneal shuntfejl hos patienter med hydrocephalus
Tidsramme: baseline
|
Algoritmeudvikling
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2015
Først opslået (Skøn)
31. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .