Пациенты с неинвазивным внутричерепным давлением и гидроцефалией
3 октября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Непрерывная неинвазивная оценка внутричерепного давления для оценки нарушения функции вентрикулоперитонеального шунта у пациентов с гидроцефалией
С помощью пульсоксиметра мы разработали алгоритм оценки внутричерепного давления (ВЧД) у пациентов, перенесших черепно-мозговые травмы.
Пациентам с гидроцефалией обычно назначают шунт для снижения ВЧД.
Иногда шунт может дать сбой.
Мы считаем, что наш алгоритм поможет определить, когда шунт пациента с гидроцефалией дал сбой.
Обзор исследования
Подробное описание
Неисправный вентрикулоперитонеальный (ВП) шунт обычно вызывает повышение внутричерепного давления, которое бывает трудно идентифицировать без дорогостоящей визуализации.
Новые современные методы машинного обучения могут быть использованы для разработки алгоритма, который неинвазивно оценивает внутричерепное давление.
Полученный алгоритм позволит точно определить наличие или отсутствие нарушения функции вентрикулоперитонеального шунта у пациентов с гидроцефалией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
163
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с ВП, пациент с нормальной внутричерепной патологией
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 31 день - 35 лет
- Пациенты, наблюдаемые в клинике нейрохирургии Детской больницы Колорадо, отделении неотложной помощи или в стационаре
- Либо пациенты с гидроцефалией с установленным шунтом VP (с подозрением на неисправность шунта VP или без него), либо пациенты без известной внутричерепной патологии.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Заключенные пациенты
- Пациенты, которые в любое время возражают против участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Функционирование ВП-шунта
Никакого вмешательства, просто физиологическая категория — пациенты с нормально функционирующими венозными шунтами.
|
Пульсоксиметрия
|
|
VP-шунт неисправен
Никаких вмешательств, только физиологическая категория — пациенты с неисправными венозными шунтами.
|
Пульсоксиметрия
|
|
Неизвестная внутричерепная патология
Никакого вмешательства, только физиологическая категория - пациенты без шунтов VP, у которых нет известной внутричерепной патологии.
|
Пульсоксиметрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие нарушений функции вентрикулоперитонеального шунта у пациентов с гидроцефалией
Временное ограничение: исходный уровень
|
Алгоритм разработки
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steve Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .