健康的な老化のための運動: HIV と老化が身体機能と体性停止に及ぼす影響
2019年1月15日 更新者：University of Colorado, Denver
この提案の主な目的は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染した高齢者の身体機能を改善するための中強度または高強度の運動介入を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この提案の主な目的は、高齢の HIV 感染者の身体機能を改善するための中強度または高強度の運動介入を比較することです。
HIVに感染している高齢者とHIVに感染していない高齢者の両方が、12週間中強度の心血管系トレーニングとレジスタンストレーニング介入に割り当てられ、その後、さらに12週間中強度の運動を続けるか、高強度の運動に増やすかのいずれかに無作為に割り付けられる。
主な結果は、修正されたショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (mSPPB) の全体スコアと mSPPB からの椅子の立ち上がり時間によって測定される、身体機能に対する運動の影響です。
二次転帰には、インスリン様成長因子-1 (全身性および局所) および炎症 (インターロイキン-6 (IL-6)、可溶性腫瘍壊死因子受容体 1 および 2 (sTNFR-1 および sTNFR-2)) の変化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～75歳
- HIV+ はウイルス量が 200 コピー/mL 未満で、少なくとも 2 年間 ART を受けなければなりません
- 座りがちな
- 分化クラスター 4 (CD4) T 細胞数 >200 細胞/マイクロリットル
- BMI >19および<41
- 女性の場合は閉経後であること
- 日常生活動作を介助なしで行うことができる
除外基準:
- 糖尿病、HgbA1c >7.5でコントロール不良。インスリンについて
- 成長ホルモン（または成長ホルモン軸）療法、筋肉内テストステロン、コルチコステロイド。
- 既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎（ウイルス血症）。
- 重度の肝疾患
- コントロールされていない高血圧 (SPB > 180 または拡張期 > 100)。
- 運動や運動検査が安全でなくなる可能性がある基礎的な心臓病（不安定な虚血性心疾患、クラスIIIまたはIVの心不全、臨床的に重大な大動脈狭窄、制御されていない狭心症、または制御されていない不整脈）
- 身体運動時に4リットル以上の酸素補給が必要な肺疾患
- -登録前48週間以内に悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）の現在の診断がある
- 被験者の運動能力に影響を与える可能性のある、登録前24週間以内の手術/外傷/傷害/骨折
- 運動能力に影響を与える可能性のある残存障害を伴う脳卒中の病歴;中強度の負荷運動を行う能力が大幅に制限される整形外科的問題（例：重度の変形性関節症、関節リウマチ）（例：運動器具で適切な位置に配置できない、または修正を行った後でも可動域が著しく制限される）
- 体重が300ポンドを超える
- モントリオール認知評価 (MOCA) スコア < 18 (同意を得た後のスクリーニング訪問時に評価されます)
- 登録前24週間以内のエイズを定義する日和見感染症
- 健康状態が不安定であるように見える人、運動介入に安全に参加できない人、または余命が1年未満であると思われる人。
- 抗凝固薬（クロピドグレル、クマジンなど）を服用している参加者は筋生検から除外されます。
- アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬は除外されませんが、筋生検の 1 週間前に中止する必要があります (被験者のサブセット)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HIVに感染していない
HIVに感染していない50～70歳の男女。
すべての参加者は、12 週間中強度の運動 (心血管系 + 筋力トレーニング) を行い、その後、さらに 12 週間中強度の運動を続けるか、高強度の運動に進むかにランダムに割り当てられます。
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実験的：HIV感染者
HIVに感染した50～70歳の男女。
すべての参加者は、12 週間中強度の運動 (心血管系 + 筋力トレーニング) を行い、その後、さらに 12 週間中強度の運動を続けるか、高強度の運動に進むかにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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椅子から立ち上がるまでの時間 10 回 (オリジナルの短い身体パフォーマンスバッテリーから修正)
時間枠：24週間
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椅子の立ち上がり時間は、着座位置から 10 回立ち上がるまでの時間の連続変数として測定されます。
数値が小さいほど高速になります。数値が大きい = 遅くなる
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン様成長因子 (IGF)-1 の変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週間の運動後の測定
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24週間
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炎症の変化 (インターロイキン-6 [IL-6]、可溶性腫瘍壊死因子受容体 1 および TNF-α)。
時間枠：ベースラインと 24 週間
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主要評価項目は、0 週から 24 週への変更です。
これらの炎症の変化は、ベースライン (運動前) と 24 週間 (運動後) に測定されます。
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ベースラインと 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristine Erlandson, MD, MSc、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bowman ER, Wilson M, Riedl KM, MaWhinney S, Jankowski CM, Funderburg NT, Erlandson KM. Lipidome Alterations with Exercise Among People With and Without HIV: An Exploratory Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2022 Jul;38(7):544-551. doi: 10.1089/AID.2021.0154. Epub 2022 Apr 21.
- Erlandson KM, Liu J, Johnson R, Dillon S, Jankowski CM, Kroehl M, Robertson CE, Frank DN, Tuncil Y, Higgins J, Hamaker B, Wilson CC. An exercise intervention alters stool microbiota and metabolites among older, sedentary adults. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jun 25;8:20499361211027067. doi: 10.1177/20499361211027067. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Jankowski CM, Wilson MP, MaWhinney S, Reusch J, Knaub L, Hull S, Erlandson KM. Blunted Muscle Mitochondrial Responses to Exercise Training in Older Adults With HIV. J Infect Dis. 2021 Aug 16;224(4):679-683. doi: 10.1093/infdis/jiaa799.
- Erlandson KM, Wilson MP, MaWhinney S, Rapaport E, Liu J, Wilson CC, Rahkola JT, Janoff EN, Brown TT, Campbell TB, Jankowski CM. The Impact of Moderate or High-Intensity Combined Exercise on Systemic Inflammation Among Older Persons With and Without HIV. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1161-1170. doi: 10.1093/infdis/jiaa494.
- Johs NA, Kellar-Guenther Y, Jankowski CM, Neff H, Erlandson KM. A qualitative focus group study of perceived barriers and benefits to exercise by self-described exercise status among older adults living with HIV. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e026294. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026294.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年10月2日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。