Gyakorlat az egészséges öregedésért: A HIV és az öregedés hatása a fizikai funkciókra és a szomatopauzára
2019. január 15. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a javaslatnak az elsődleges célja egy közepes vagy nagy intenzitású gyakorlati beavatkozás összehasonlítása a humán immunhiány vírussal (HIV) idősödő személyek fizikai funkcióinak javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
E javaslat elsődleges célja egy mérsékelt vagy nagy intenzitású gyakorlati beavatkozás összehasonlítása a HIV-fertőzött idősödő személyek fizikai funkcióinak javítása érdekében.
Mind a HIV-fertőzött, mind a HIV-vel nem fertőzött idős felnőtteket 12 hétig mérsékelt intenzitású kardiovaszkuláris és rezisztencia-tréningbe kell osztani, majd véletlenszerűen folytatják a közepes intenzitású testmozgást, vagy további 12 hétig növelik a magas intenzitású edzést.
Az elsődleges eredmény az edzés fizikai funkciókra gyakorolt hatása, amelyet a módosított Short Physical Performance Battery (mSPPB) összpontszámával és az mSPBB-ből származó székkelési idővel mérnek.
A másodlagos kimenetelek közé tartozik az inzulinszerű növekedési faktor-1 (szisztémás és lokális) változása és a gyulladás (interleukin-6 (IL-6), szolubilis tumor nekrózis faktor receptorok 1 és 2 (sTNFR-1 és sTNFR-2)).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-75 éves korig
- A HIV+-nak legalább 2 évig ART-nak kell lennie 200 kópia/ml vírusterhelés mellett
- Ülő
- 4. differenciálódási klaszter (CD4) T-sejtszám >200 sejt/mikroliter
- BMI >19 és <41
- A nők körében posztmenopauzásnak kell lennie
- Segítség nélkül képes elvégezni a mindennapi tevékenységeket
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, rosszul kontrollált HgbA1c >7,5; az inzulinon
- Növekedési hormon (vagy növekedési hormon tengely) terápia esetén intramuszkuláris tesztoszteron, kortikoszteroidok.
- Ismert aktív hepatitis B vagy C (viremia).
- Súlyos májbetegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás (SPB >180 vagy diasztolés >100).
- Olyan szívbetegségek, amelyek potenciálisan nem biztonságossá tehetik a testmozgást vagy az edzéstesztet (instabil ischaemiás szívbetegség, III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség, klinikailag jelentős aorta szűkület, kontrollálatlan angina vagy kontrollálatlan aritmia)
- tüdőbetegség, amely ≥ 4 liter kiegészítő oxigén használatát igényli fizikai erőfeszítéssel
- rosszindulatú daganat jelenlegi diagnózisa (kivéve a nem melanómás bőrrákokat) a felvételt megelőző 48 héten belül
- műtét/trauma/sérülés/törés a felvételt megelőző 24 héten belül, amely befolyásolhatja az alany testmozgási képességét
- a kórelőzményben előforduló stroke reziduális hiányokkal, amelyek befolyásolhatják a testedzési képességet; ortopédiai problémák (pl. súlyos osteoarthritis, reumás ízületi gyulladás), amelyek nagymértékben korlátozzák a közepes intenzitású ellenállási gyakorlatok végzésének képességét (például nem lehet megfelelően elhelyezkedni az edzőeszközökben, vagy súlyosan korlátozott a mozgásterjedelem még módosítások után is)
- súlya meghaladja a 300 fontot
- A montreali kognitív értékelés (MOCA) pontszáma < 18 (a beleegyezés megszerzése utáni szűrővizsgálaton kerül értékelésre)
- AIDS-meghatározó opportunista fertőzés a beiratkozást megelőző 24 héten belül
- Akinek látszólag instabil egészségi állapota van, nem tud biztonságosan részt venni a gyakorlati beavatkozásban, vagy úgy érzi, hogy várható élettartama kevesebb, mint 1 év.
- Az antikoagulánsokat (clopidogrel, Coumadin stb.) szedő résztvevőket kizárják az izombiopsziából.
- Az aszpirin és a nem szteroid gyulladásgátló szerek nem kivételek, de az izombiopszia előtt 1 héttel le kell állítani (az alanyok alcsoportja).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HIV-vel nem fertőzött
HIV-fertőzött férfiak és nők, 50-70 év közöttiek.
Minden résztvevő mérsékelt intenzitású edzést végez (kardio- és érrendszeri + rezisztencia edzés) 12 hétig, majd véletlenszerűen folytatják a közepes intenzitású edzést, vagy továbblépnek a magas intenzitású edzésre további 12 hétig.
|
|
|
Kísérleti: HIV-fertőzött
HIV-fertőzött férfiak és nők, 50-70 év közöttiek.
Minden résztvevő mérsékelt intenzitású edzést végez (kardio- és érrendszeri + rezisztencia edzés) 12 hétig, majd véletlenszerűen folytatják a közepes intenzitású edzést, vagy továbblépnek a magas intenzitású edzésre további 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székből való felemelkedés ideje 10-szer (az eredeti, rövid fizikai teljesítményű akkumulátorról módosítva)
Időkeret: 24 hét
|
A szék emelkedési idejét az ülő helyzetből való felállás 10-szeresének folyamatos változójaként mérjük.
Alacsonyabb szám = gyorsabb; nagyobb szám = lassabb
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinszerű növekedési faktor (IGF) változásai-1
Időkeret: 24 hét
|
Mérések kiinduláskor és 24 hét edzés után
|
24 hét
|
|
Változások a gyulladásban (Interleukin-6 [IL-6], Soluble Tumor Necrosis Factor Receptors 1 és TNF-alfa.
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
Az elsődleges eredmény a változás 0-ról 24 hétre.
Ezeket a gyulladásos változásokat a kiinduláskor (az edzés előtt) és a 24. héten (az edzés után) mérik.
|
Alapállapot és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bowman ER, Wilson M, Riedl KM, MaWhinney S, Jankowski CM, Funderburg NT, Erlandson KM. Lipidome Alterations with Exercise Among People With and Without HIV: An Exploratory Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2022 Jul;38(7):544-551. doi: 10.1089/AID.2021.0154. Epub 2022 Apr 21.
- Erlandson KM, Liu J, Johnson R, Dillon S, Jankowski CM, Kroehl M, Robertson CE, Frank DN, Tuncil Y, Higgins J, Hamaker B, Wilson CC. An exercise intervention alters stool microbiota and metabolites among older, sedentary adults. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jun 25;8:20499361211027067. doi: 10.1177/20499361211027067. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Jankowski CM, Wilson MP, MaWhinney S, Reusch J, Knaub L, Hull S, Erlandson KM. Blunted Muscle Mitochondrial Responses to Exercise Training in Older Adults With HIV. J Infect Dis. 2021 Aug 16;224(4):679-683. doi: 10.1093/infdis/jiaa799.
- Erlandson KM, Wilson MP, MaWhinney S, Rapaport E, Liu J, Wilson CC, Rahkola JT, Janoff EN, Brown TT, Campbell TB, Jankowski CM. The Impact of Moderate or High-Intensity Combined Exercise on Systemic Inflammation Among Older Persons With and Without HIV. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1161-1170. doi: 10.1093/infdis/jiaa494.
- Johs NA, Kellar-Guenther Y, Jankowski CM, Neff H, Erlandson KM. A qualitative focus group study of perceived barriers and benefits to exercise by self-described exercise status among older adults living with HIV. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e026294. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026294.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-2207
- K23AG050260 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .