Faire de l'exercice pour vieillir en bonne santé : l'impact du VIH et du vieillissement sur la fonction physique et la somatopause
15 janvier 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif principal de cette proposition est de comparer une intervention d'exercice d'intensité modérée ou élevée pour améliorer la fonction physique chez les personnes vieillissantes avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition est de comparer une intervention d'exercice d'intensité modérée ou élevée pour améliorer la fonction physique chez les personnes vieillissantes avec le VIH.
Les personnes âgées infectées par le VIH et non infectées par le VIH seront affectées à une intervention d'entraînement cardiovasculaire et de résistance d'intensité modérée pendant 12 semaines, puis randomisées pour soit continuer l'exercice d'intensité modérée, soit passer à l'exercice de haute intensité pendant 12 semaines supplémentaires.
Le résultat principal est l'impact de l'exercice sur la fonction physique, tel que mesuré par le score global d'une batterie de performance physique courte modifiée (mSPPB) et le temps de montée de la chaise à partir du mSPPB.
Les critères de jugement secondaires comprennent des changements dans le facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (systémique et local) et l'inflammation (interleukine-6 (IL-6), récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale 1 et 2 (sTNFR-1 et sTNFR-2)).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-75 ans
- Le VIH + doit être sous TAR depuis au moins 2 ans avec une charge virale <200 copies/mL
- Sédentaire
- cluster de différenciation 4 (CD4) Numération des lymphocytes T > 200 cellules/microlitre
- IMC >19 et <41
- Chez les femmes, doit être ménopausée
- Capable d'effectuer les activités de la vie quotidienne sans assistance
Critère d'exclusion:
- Diabète, mal contrôlé avec HgbA1c >7,5 ; sur l'insuline
- Sous traitement par hormone de croissance (ou axe hormone de croissance), testostérone intramusculaire, corticoïdes.
- Hépatite active connue B ou C (virémie).
- Maladie hépatique sévère
- Hypertension non contrôlée (SPB > 180 ou diastolique > 100).
- Affections cardiaques sous-jacentes qui rendraient l'exercice ou les tests d'effort potentiellement dangereux (cardiopathie ischémique instable, insuffisance cardiaque de classe III ou IV, sténose aortique cliniquement significative, angor non contrôlé ou arythmie non contrôlée)
- maladie pulmonaire nécessitant l'utilisation d'oxygène supplémentaire ≥ 4 litres avec effort physique
- diagnostic actuel de malignité (à l'exclusion des cancers de la peau autres que les mélanomes) dans les 48 semaines précédant l'inscription
- chirurgie / traumatisme / blessure / fracture dans les 24 semaines précédant l'inscription pouvant avoir un impact sur la capacité d'un sujet à faire de l'exercice
- antécédent d'AVC avec déficits résiduels pouvant avoir un impact sur la capacité à faire de l'exercice ; problèmes orthopédiques (par exemple, arthrose sévère, polyarthrite rhumatoïde) qui limitent considérablement la capacité d'effectuer des exercices de résistance d'intensité modérée (par exemple, incapable d'être correctement positionné dans l'équipement d'exercice ou d'avoir une amplitude de mouvement sévèrement restreinte même après que des modifications ont été apportées)
- poids supérieur à 300 livres
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) < 18 (sera évalué lors de la visite de dépistage après l'obtention du consentement)
- Infection opportuniste définissant le SIDA dans les 24 semaines précédant l'inscription
- Personne qui semble avoir une santé instable, qui est incapable de participer en toute sécurité à l'intervention d'exercice ou dont on estime qu'elle a une espérance de vie < 1 an.
- Les participants sous anticoagulants (clopidogrel, Coumadin, etc.) seront exclus de la biopsie musculaire.
- L'aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ne sont pas des exclusions mais doivent être arrêtés 1 semaine avant la biopsie musculaire (sous-ensemble de sujets).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Non infecté par le VIH
Hommes et femmes non infectés par le VIH, âgés de 50 à 70 ans.
Tous les participants s'entraîneront à une intensité modérée (entraînement cardiovasculaire + résistance) pendant 12 semaines, puis seront randomisés pour continuer à intensité modérée ou passer à des exercices à haute intensité pendant 12 semaines supplémentaires.
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Expérimental: Infecté par le VIH
Hommes et femmes infectés par le VIH, âgés de 50 à 70 ans.
Tous les participants s'entraîneront à une intensité modérée (entraînement cardiovasculaire + résistance) pendant 12 semaines, puis seront randomisés pour continuer à intensité modérée ou passer à des exercices à haute intensité pendant 12 semaines supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour se lever d'une chaise 10 fois (modifié à partir de la batterie de performance physique courte d'origine)
Délai: 24 semaines
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Le temps de montée de la chaise est mesuré comme une variable continue de temps pour se lever d'une position assise 10 fois.
Nombre inférieur = plus rapide ; plus grand nombre = plus lent
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF)-1
Délai: 24 semaines
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Mesures au départ et après 24 semaines d'exercice
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24 semaines
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Modifications de l'inflammation (interleukine-6 [IL-6], récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale 1 et TNF-alpha.
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Le résultat principal est le passage de 0 à 24 semaines.
Ces changements dans l'inflammation sont mesurés au départ (avant l'exercice) et à 24 semaines (après l'exercice).
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Base de référence et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bowman ER, Wilson M, Riedl KM, MaWhinney S, Jankowski CM, Funderburg NT, Erlandson KM. Lipidome Alterations with Exercise Among People With and Without HIV: An Exploratory Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2022 Jul;38(7):544-551. doi: 10.1089/AID.2021.0154. Epub 2022 Apr 21.
- Erlandson KM, Liu J, Johnson R, Dillon S, Jankowski CM, Kroehl M, Robertson CE, Frank DN, Tuncil Y, Higgins J, Hamaker B, Wilson CC. An exercise intervention alters stool microbiota and metabolites among older, sedentary adults. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jun 25;8:20499361211027067. doi: 10.1177/20499361211027067. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Jankowski CM, Wilson MP, MaWhinney S, Reusch J, Knaub L, Hull S, Erlandson KM. Blunted Muscle Mitochondrial Responses to Exercise Training in Older Adults With HIV. J Infect Dis. 2021 Aug 16;224(4):679-683. doi: 10.1093/infdis/jiaa799.
- Erlandson KM, Wilson MP, MaWhinney S, Rapaport E, Liu J, Wilson CC, Rahkola JT, Janoff EN, Brown TT, Campbell TB, Jankowski CM. The Impact of Moderate or High-Intensity Combined Exercise on Systemic Inflammation Among Older Persons With and Without HIV. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1161-1170. doi: 10.1093/infdis/jiaa494.
- Johs NA, Kellar-Guenther Y, Jankowski CM, Neff H, Erlandson KM. A qualitative focus group study of perceived barriers and benefits to exercise by self-described exercise status among older adults living with HIV. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e026294. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026294.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2207
- K23AG050260 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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