Exercício para um envelhecimento saudável: o impacto do HIV e do envelhecimento na função física e na Somatopausa
15 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo principal desta proposta é comparar uma intervenção de exercícios de intensidade moderada ou alta para melhorar a função física em pessoas envelhecendo com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal desta proposta é comparar uma intervenção de exercícios de intensidade moderada ou alta para melhorar a função física em pessoas envelhecendo com HIV.
Adultos mais velhos infectados pelo HIV e não infectados pelo HIV serão designados para uma intervenção cardiovascular e de treinamento de resistência de intensidade moderada por 12 semanas e, em seguida, randomizados para continuar o exercício de intensidade moderada ou aumentar para o exercício de alta intensidade por mais 12 semanas.
O resultado primário é o impacto do exercício na função física, conforme medido pela pontuação geral de uma bateria modificada de desempenho físico curto (mSPPB) e o tempo de levantar da cadeira do mSPPB.
Os resultados secundários incluem alterações no fator de crescimento semelhante à insulina-1 (sistêmico e local) e inflamação (interleucina-6 (IL-6), receptores solúveis do fator de necrose tumoral 1 e 2 (sTNFR-1 e sTNFR-2)).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-75
- HIV+ deve estar em TARV por no mínimo 2 anos com carga viral <200 cópias/mL
- Sedentário
- aglomerado de diferenciação 4 (CD4) contagem de células T >200 células/microlitro
- IMC >19 e <41
- Entre as mulheres, deve estar na pós-menopausa
- Capaz de realizar atividades da vida diária sem ajuda
Critério de exclusão:
- Diabetes mal controlado com HgbA1c >7,5; na insulina
- Na terapia com hormônio do crescimento (ou eixo do hormônio do crescimento), testosterona intramuscular, corticosteróides.
- Hepatite B ou C ativa conhecida (viremia).
- doença hepática grave
- Hipertensão não controlada (SPB >180 ou diastólica >100).
- Condições cardíacas subjacentes que tornariam o exercício ou o teste de esforço potencialmente inseguros (doença cardíaca isquêmica instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV, estenose aórtica clinicamente significativa, angina não controlada ou arritmia não controlada)
- doença pulmonar que requer o uso de oxigênio suplementar ≥ 4 litros com esforço físico
- diagnóstico atual de malignidade (excluindo câncer de pele não melanoma) dentro de 48 semanas antes da inscrição
- cirurgia/trauma/lesão/fratura dentro de 24 semanas antes da inscrição que pode afetar a capacidade de exercício de um indivíduo
- história de acidente vascular cerebral com déficits residuais que podem afetar a capacidade de se exercitar; problemas ortopédicos (por exemplo, osteoartrite grave, artrite reumatóide) que limitam muito a capacidade de realizar exercícios de resistência de intensidade moderada (por exemplo, incapaz de ser posicionado adequadamente em equipamentos de exercícios ou ter amplitude de movimento severamente restrita, mesmo após modificações terem sido feitas)
- peso acima de 300 libras
- Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 18 (será avaliado na visita de triagem após o consentimento obtido)
- Infecção oportunista definidora de AIDS nas 24 semanas anteriores à inscrição
- Pessoa que parece ter saúde instável, incapaz de participar com segurança da intervenção de exercícios ou que acredita ter uma expectativa de vida < 1 ano.
- Participantes em uso de anticoagulantes (clopidogrel, Coumadin, etc) serão excluídos da biópsia muscular.
- Aspirina e agentes anti-inflamatórios não esteróides não são exclusões, mas devem ser interrompidos 1 semana antes da biópsia muscular (subconjunto de indivíduos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Não infectado pelo HIV
Homens e mulheres não infectados pelo HIV, com idade entre 50 e 70 anos.
Todos os participantes se exercitarão em intensidade moderada (treinamento cardiovascular + de resistência) por 12 semanas e, em seguida, serão randomizados para continuar com intensidade moderada ou avançar para exercícios de alta intensidade por mais 12 semanas.
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Experimental: Infectado pelo HIV
Homens e mulheres infectados pelo HIV, com idade entre 50 e 70 anos.
Todos os participantes se exercitarão em intensidade moderada (treinamento cardiovascular + de resistência) por 12 semanas e, em seguida, serão randomizados para continuar com intensidade moderada ou avançar para exercícios de alta intensidade por mais 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para se levantar de uma cadeira 10 vezes (modificado da bateria original de desempenho físico curto)
Prazo: 24 semanas
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O tempo de subida da cadeira é medido como uma variável contínua de tempo para se levantar da posição sentada 10 vezes.
Número mais baixo = mais rápido; número maior = mais lento
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-1
Prazo: 24 semanas
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Medidas no início e após 24 semanas de exercício
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24 semanas
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Alterações na inflamação (Interleucina-6 [IL-6], Receptores 1 do Fator de Necrose Tumoral Solúvel e TNF-alfa.
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O desfecho primário é a mudança de 0 a 24 semanas.
Essas mudanças na inflamação são medidas no início (pré-exercício) e em 24 semanas (pós-exercício).
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Linha de base e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bowman ER, Wilson M, Riedl KM, MaWhinney S, Jankowski CM, Funderburg NT, Erlandson KM. Lipidome Alterations with Exercise Among People With and Without HIV: An Exploratory Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2022 Jul;38(7):544-551. doi: 10.1089/AID.2021.0154. Epub 2022 Apr 21.
- Erlandson KM, Liu J, Johnson R, Dillon S, Jankowski CM, Kroehl M, Robertson CE, Frank DN, Tuncil Y, Higgins J, Hamaker B, Wilson CC. An exercise intervention alters stool microbiota and metabolites among older, sedentary adults. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jun 25;8:20499361211027067. doi: 10.1177/20499361211027067. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Jankowski CM, Wilson MP, MaWhinney S, Reusch J, Knaub L, Hull S, Erlandson KM. Blunted Muscle Mitochondrial Responses to Exercise Training in Older Adults With HIV. J Infect Dis. 2021 Aug 16;224(4):679-683. doi: 10.1093/infdis/jiaa799.
- Erlandson KM, Wilson MP, MaWhinney S, Rapaport E, Liu J, Wilson CC, Rahkola JT, Janoff EN, Brown TT, Campbell TB, Jankowski CM. The Impact of Moderate or High-Intensity Combined Exercise on Systemic Inflammation Among Older Persons With and Without HIV. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1161-1170. doi: 10.1093/infdis/jiaa494.
- Johs NA, Kellar-Guenther Y, Jankowski CM, Neff H, Erlandson KM. A qualitative focus group study of perceived barriers and benefits to exercise by self-described exercise status among older adults living with HIV. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e026294. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026294.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-2207
- K23AG050260 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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