Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro zdravé stárnutí: Vliv HIV a stárnutí na fyzické funkce a somatopauzu

15. ledna 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Primárním cílem tohoto návrhu je porovnat cvičební intervenci střední nebo vysoké intenzity za účelem zlepšení fyzických funkcí u osob stárnoucích s virem lidské imunodeficience (HIV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto návrhu je porovnat pohybovou intervenci střední nebo vysoké intenzity ke zlepšení fyzické funkce u osob stárnoucích s HIV. Starší dospělí HIV infikovaní i neinfikovaní HIV budou zařazeni do středně intenzivního kardiovaskulárního a odporového tréninku po dobu 12 týdnů a poté budou randomizováni tak, aby buď pokračovali ve středně intenzivním cvičení, nebo zvýšili na vysokou intenzitu cvičení po dobu dalších 12 týdnů. Primárním výsledkem je dopad cvičení na fyzické funkce, měřeno celkovým skóre modifikované baterie krátké fyzické výkonnosti (mSPPB) a dobou náběhu židle z mSPPB. Sekundární výsledky zahrnují změny inzulinu podobného růstového faktoru-1 (systémové a lokální) a zánět (interleukin-6 (IL-6), receptory rozpustného tumor nekrotizujícího faktoru 1 a 2 (sTNFR-1 a sTNFR-2)).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado- Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-75
  • HIV+ musí být na ART minimálně 2 roky s virovou zátěží <200 kopií/ml
  • Sedavý
  • shluk diferenciace 4 (CD4) počet T-buněk >200 buněk/mikrolitr
  • BMI >19 a <41
  • U žen musí být po menopauze
  • Je schopen vykonávat každodenní činnosti bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, špatně kontrolovaný HgbA1c >7,5; na inzulínu
  • Na terapii růstovým hormonem (nebo růstovým hormonem osy), intramuskulárním testosteronem, kortikosteroidy.
  • Známá aktivní hepatitida B nebo C (virémie).
  • Těžké onemocnění jater
  • Nekontrolovaná hypertenze (SPB >180 nebo diastolická >100).
  • Základní srdeční stavy, které by mohly činit cvičení nebo zátěžové testování potenciálně nebezpečné (nestabilní ischemická choroba srdeční, srdeční selhání třídy III nebo IV klinicky významná aortální stenóza, nekontrolovaná angina pectoris nebo nekontrolovaná arytmie)
  • plicní onemocnění vyžadující použití doplňkového kyslíku ≥ ​​4 litry při fyzické námaze
  • současná diagnóza malignity (kromě nemelanomové rakoviny kůže) během 48 týdnů před zařazením
  • operace/trauma/zranění/zlomenina během 24 týdnů před zařazením, které mohou ovlivnit schopnost subjektu cvičit
  • anamnéza cévní mozkové příhody se zbytkovými deficity, které mohou ovlivnit schopnost cvičit; ortopedické problémy (např. těžká osteoartritida, revmatoidní artritida), které značně omezují schopnost provádět středně intenzivní odporové cvičení (např. neschopnost být správně umístěna na cvičebním nářadí nebo mít značně omezený rozsah pohybu i po provedení úprav)
  • váha přes 300 liber
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 18 (bude hodnoceno při screeningové návštěvě po obdržení souhlasu)
  • AIDS definující oportunní infekce během 24 týdnů před zařazením
  • Osoba, která se zdá mít nestabilní zdraví, není schopna se bezpečně zúčastnit cvičebního zásahu nebo se domnívá, že má očekávanou délku života < 1 rok.
  • Účastníci užívající antikoagulancia (klopidogrel, Coumadin atd.) budou ze svalové biopsie vyloučeni.
  • Aspirin a nesteroidní protizánětlivé látky nejsou vyloučeny, ale měly by být vysazeny 1 týden před svalovou biopsií (podskupina subjektů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HIV-neinfikované
HIV-neinfikovaní muži a ženy, věk 50-70 let. Všichni účastníci budou cvičit se střední intenzitou (kardiovaskulární + odporový trénink) po dobu 12 týdnů, poté budou randomizováni tak, aby pokračovali ve střední intenzitě nebo postoupili na vysoce intenzivní cvičení na dalších 12 týdnů.
Jiný: Vysoce intenzivní kardiovaskulární a odporové cvičení
Jiný: Středně intenzivní kardiovaskulární a odporové cvičení
Experimentální: Nakažených virem HIV
HIV infikovaní muži a ženy, věk 50-70 let. Všichni účastníci budou cvičit se střední intenzitou (kardiovaskulární + odporový trénink) po dobu 12 týdnů, poté budou randomizováni tak, aby pokračovali ve střední intenzitě nebo postoupili na vysoce intenzivní cvičení na dalších 12 týdnů.
Jiný: Vysoce intenzivní kardiovaskulární a odporové cvičení
Jiný: Středně intenzivní kardiovaskulární a odporové cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vstát ze židle 10krát (upraveno z původní baterie s krátkým fyzickým výkonem)
Časové okno: 24 týdnů
Doba vstávání židle se měří jako spojitá proměnná doby 10krát vstát ze sedu. Nižší číslo = rychlejší; větší číslo = pomalejší
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny inzulinu podobného růstového faktoru (IGF)-1
Časové okno: 24 týdnů
Opatření na začátku a po 24 týdnech cvičení
24 týdnů
Změny v zánětu (interleukin-6 [IL-6], solubilní nádorové nekrotické receptory 1 a TNF-alfa.
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Primárním výsledkem je změna z 0 na 24 týdnů. Tyto změny zánětu se měří na začátku (před cvičením) a po 24 týdnech (po cvičení).
Výchozí stav a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Gilead Sciences
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-2207
  • K23AG050260 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit