Terveen ikääntymisen harjoitus: HIV:n ja ikääntymisen vaikutus fyysiseen toimintaan ja somatopaussiin
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata keskivaikeaa tai korkean intensiteetin harjoittelua, jolla parannetaan ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) ikääntyvien henkilöiden fyysistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata keskivaikean tai korkean intensiteetin harjoittelua HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden fyysisen toiminnan parantamiseksi.
Sekä HIV-tartunnan saaneet että HIV-tartunnan saamattomat iäkkäät aikuiset määrätään keskitehoiseen kardiovaskulaariseen ja vastustuskykyiseen harjoitteluun 12 viikon ajan ja satunnaistetaan sitten joko jatkamaan kohtalaisen intensiteetin harjoittelua tai lisäämään korkean intensiteetin harjoittelua vielä 12 viikon ajan.
Ensisijainen tulos on harjoituksen vaikutus fyysiseen toimintaan mitattuna muunnetun Short Physical Performance Batteryn (mSPPB) kokonaispistemäärällä ja tuolin nousuajalla mSPPB:stä.
Toissijaisia seurauksia ovat muutokset insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä 1 (systeemisessä ja paikallisessa) ja tulehduksessa (interleukiini-6 (IL-6), liukoiset tuumorinekroositekijäreseptorit 1 ja 2 (sTNFR-1 ja sTNFR-2)).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 50-75
- HIV+:n on oltava ART-hoidossa vähintään 2 vuotta viruskuorman ollessa <200 kopiota/ml
- Istuva
- erilaistumisklusteri 4 (CD4) T-solujen määrä >200 solua/mikrolitra
- BMI >19 ja <41
- Naisten joukossa on oltava postmenopausaalinen
- Pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, huonosti hallinnassa HgbA1c >7,5; insuliinilla
- Kasvuhormoni (tai kasvuhormoniakseli) -hoidossa, lihaksensisäinen testosteroni, kortikosteroidit.
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C (viremia).
- Vaikea maksasairaus
- Hallitsematon verenpainetauti (SPB > 180 tai diastolinen > 100).
- Taustalla olevat sydänsairaudet, jotka tekevät harjoituksesta tai rasitustestauksesta mahdollisesti vaarallisen (epästabiili iskeeminen sydänsairaus, luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta kliinisesti merkitsevä aorttastenoosi, hallitsematon angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriö)
- keuhkosairaus, joka vaatii ≥ 4 litran lisähappea fyysisen rasituksen yhteydessä
- nykyinen maligniteetin diagnoosi (lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ihosyöpiä) 48 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- leikkaus/trauma/vamma/murtuma 24 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, jotka voivat vaikuttaa koehenkilön liikuntakykyyn
- aiempi aivohalvaus, johon liittyy jäännösvajauksia, jotka voivat vaikuttaa harjoittelukykyyn; ortopediset ongelmat (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma), jotka rajoittavat suuresti kykyä suorittaa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia (esim. ei pysty asettumaan kunnolla kuntolaitteissa tai joilla on vakavasti rajoitettu liikerata jopa muutosten jälkeen)
- paino yli 300 kiloa
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -pisteet < 18 (arvioidaan seulontakäynnillä suostumuksen saamisen jälkeen)
- AIDSin määrittelevä opportunistinen infektio 24 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Henkilö, jonka terveys näyttää olevan epävakaa, ei pysty turvallisesti osallistumaan harjoitusinterventioon tai jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
- Antikoagulantteja (clopidogrel, Coumadin jne.) käyttävät osallistujat suljetaan pois lihaskoepalasta.
- Aspiriini ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet eivät ole poissuljettuja, mutta niiden käyttö tulee lopettaa 1 viikko ennen lihasbiopsiaa (potilaiden alaryhmä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIV-tartunnan saamaton
HIV-tartunnan saamattomat miehet ja naiset, ikä 50-70 vuotta.
Kaikki osallistujat harjoittelevat kohtalaisella intensiteetillä (sydän- ja vastustusharjoittelu) 12 viikon ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan jatkamaan kohtalaista intensiteettiä tai siirtymään korkean intensiteetin harjoitteluun vielä 12 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: HIV-tartunnan saanut
HIV-tartunnan saaneet miehet ja naiset, ikä 50-70 vuotta.
Kaikki osallistujat harjoittelevat kohtalaisella intensiteetillä (sydän- ja vastustusharjoittelu) 12 viikon ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan jatkamaan kohtalaista intensiteettiä tai siirtymään korkean intensiteetin harjoitteluun vielä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika nousta tuolista 10 kertaa (muunnettu alkuperäisestä lyhyestä fyysisestä suorituskyvystä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tuolin nousuaika mitataan jatkuvana muuttujana, joka kuluu istuma-asennosta nousemiseen 10 kertaa.
Pienempi numero = nopeampi; suurempi numero = hitaampi
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä (IGF)-1
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mittaukset lähtötilanteessa ja 24 viikon harjoittelun jälkeen
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset tulehduksessa (interleukiini-6 [IL-6], liukoiset tuumorinekroositekijäreseptorit 1 ja TNF-alfa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on muutos 0:sta 24 viikkoon.
Nämä tulehduksen muutokset mitataan lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja 24 viikon kuluttua (harjoituksen jälkeen).
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bowman ER, Wilson M, Riedl KM, MaWhinney S, Jankowski CM, Funderburg NT, Erlandson KM. Lipidome Alterations with Exercise Among People With and Without HIV: An Exploratory Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2022 Jul;38(7):544-551. doi: 10.1089/AID.2021.0154. Epub 2022 Apr 21.
- Erlandson KM, Liu J, Johnson R, Dillon S, Jankowski CM, Kroehl M, Robertson CE, Frank DN, Tuncil Y, Higgins J, Hamaker B, Wilson CC. An exercise intervention alters stool microbiota and metabolites among older, sedentary adults. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jun 25;8:20499361211027067. doi: 10.1177/20499361211027067. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Jankowski CM, Wilson MP, MaWhinney S, Reusch J, Knaub L, Hull S, Erlandson KM. Blunted Muscle Mitochondrial Responses to Exercise Training in Older Adults With HIV. J Infect Dis. 2021 Aug 16;224(4):679-683. doi: 10.1093/infdis/jiaa799.
- Erlandson KM, Wilson MP, MaWhinney S, Rapaport E, Liu J, Wilson CC, Rahkola JT, Janoff EN, Brown TT, Campbell TB, Jankowski CM. The Impact of Moderate or High-Intensity Combined Exercise on Systemic Inflammation Among Older Persons With and Without HIV. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1161-1170. doi: 10.1093/infdis/jiaa494.
- Johs NA, Kellar-Guenther Y, Jankowski CM, Neff H, Erlandson KM. A qualitative focus group study of perceived barriers and benefits to exercise by self-described exercise status among older adults living with HIV. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e026294. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026294.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2207
- K23AG050260 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .