Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för hälsosamt åldrande: effekten av hiv och åldrande på fysisk funktion och somatopaus

15 januari 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Det primära syftet med detta förslag är att jämföra en måttlig eller hög intensitet träningsintervention för att förbättra fysisk funktion hos personer som åldras med humant immunbristvirus (HIV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med detta förslag är att jämföra en måttlig eller högintensiv träningsintervention för att förbättra fysisk funktion hos personer som åldras med hiv. Både hiv-infekterade och hiv-oinfekterade äldre vuxna kommer att tilldelas en måttlig intensitet kardiovaskulär och styrketräning intervention under 12 veckor, och sedan randomiseras till antingen fortsätta måttlig intensitet träning, eller öka till hög intensitet träning i ytterligare 12 veckor. Det primära resultatet är träningens inverkan på den fysiska funktionen, mätt som det totala resultatet för ett modifierat kort fysiskt prestandabatteri (mSPPB) och stolens resttid från mSPPB. De sekundära resultaten inkluderar förändringar i insulinliknande tillväxtfaktor-1 (systemisk och lokal) och inflammation (interleukin-6 (IL-6), lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer 1 och 2 (sTNFR-1 och sTNFR-2)).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado- Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 50-75
  • HIV+ måste vara på ART i minst 2 år med virusmängd <200 kopior/ml
  • Stillasittande
  • kluster av differentiering 4 (CD4) T-cellantal >200 celler/mikroliter
  • BMI >19 och <41
  • Bland kvinnor måste vara postmenopausala
  • Kan utföra dagliga aktiviteter utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Diabetes, dåligt kontrollerad med HgbA1c >7,5; på insulin
  • Vid behandling med tillväxthormon (eller tillväxthormonaxel), intramuskulärt testosteron, kortikosteroider.
  • Känd aktiv hepatit B eller C (viremi).
  • Allvarlig leversjukdom
  • Okontrollerad hypertoni (SPB >180 eller diastolisk >100).
  • Underliggande hjärttillstånd som skulle göra träning eller träningstestning potentiellt osäkra (instabil ischemisk hjärtsjukdom, klass III eller IV hjärtsvikt kliniskt signifikant aortastenos, okontrollerad angina eller okontrollerad arytmi)
  • lungsjukdom som kräver användning av extra syre ≥ 4 liter med fysisk ansträngning
  • aktuell diagnos av malignitet (exklusive icke-melanom hudcancer) inom 48 veckor före inskrivning
  • operation/trauma/skada/fraktur inom 24 veckor före inskrivning som kan påverka en försökspersons förmåga att träna
  • historia av stroke med kvarvarande underskott som kan påverka förmågan att träna; ortopediska problem (t.ex. svår artros, reumatoid artrit) som avsevärt begränsar förmågan att utföra måttlig intensitetsträning (t.ex. oförmögen att placeras korrekt i träningsutrustningen eller att ha kraftigt begränsad rörelseomfång även efter att modifieringar har gjorts)
  • vikt över 300 pund
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng < 18 (kommer att utvärderas vid screeningbesök efter att samtycke erhållits)
  • AIDS-definierande opportunistisk infektion inom 24 veckor före inskrivningen
  • Person som verkar ha instabil hälsa, är oförmögen att på ett säkert sätt delta i träningsinterventionen eller upplevs ha en förväntad livslängd på < 1 år.
  • Deltagare på antikoagulantia (klopidogrel, Coumadin, etc) kommer att uteslutas från muskelbiopsi.
  • Acetylsalicylsyra och icke-steroida antiinflammatoriska medel är inte uteslutande men bör stoppas 1 vecka före muskelbiopsi (undergrupp av försökspersoner).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIV-oinfekterad
HIV-oinfekterade män och kvinnor i åldern 50-70 år. Alla deltagare kommer att träna med måttlig intensitet (kardiovaskulär + styrketräning) i 12 veckor, sedan randomiseras till att fortsätta med måttlig intensitet eller gå vidare till högintensiv träning i ytterligare 12 veckor.
Övrig: Högintensiv kardiovaskulär och motståndsövning
Övrig: Måttlig intensitet kardiovaskulär träning och motståndsövning
Experimentell: HIV-smittade
HIV-smittade män och kvinnor i åldern 50-70 år. Alla deltagare kommer att träna med måttlig intensitet (kardiovaskulär + styrketräning) i 12 veckor, sedan randomiseras till att fortsätta med måttlig intensitet eller gå vidare till högintensiv träning i ytterligare 12 veckor.
Övrig: Högintensiv kardiovaskulär och motståndsövning
Övrig: Måttlig intensitet kardiovaskulär träning och motståndsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att resa sig från en stol 10 gånger (modifierad från det ursprungliga korta fysiska prestandabatteriet)
Tidsram: 24 veckor
Stolens uppresningstid mäts som en kontinuerlig variabel av tiden för att stå upp från sittande ställning 10 gånger. Lägre nummer = snabbare; större antal = långsammare
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i insulinliknande tillväxtfaktor (IGF)-1
Tidsram: 24 veckor
Åtgärder vid baslinjen och efter 24 veckors träning
24 veckor
Förändringar i inflammation (interleukin-6 [IL-6], lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer 1 och TNF-alfa.
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Det primära resultatet är förändring från 0 till 24 veckor. Dessa förändringar i inflammation mäts vid baslinjen (före träning) och vid 24 veckor (efter träning).
Baslinje och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Gilead Sciences
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-2207
  • K23AG050260 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera