Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na rzecz zdrowego starzenia się: wpływ HIV i starzenia się na funkcje fizyczne i somatopauzę

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Głównym celem tej propozycji jest porównanie ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności w celu poprawy sprawności fizycznej osób starzejących się z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tej propozycji jest porównanie ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności w celu poprawy sprawności fizycznej osób starzejących się z HIV. Zarówno starsze osoby zakażone wirusem HIV, jak i niezakażone wirusem HIV zostaną przydzielone do treningu sercowo-naczyniowego o umiarkowanej intensywności i treningu oporowego przez 12 tygodni, a następnie losowo przydzielone do kontynuowania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub zwiększenia do ćwiczeń o wysokiej intensywności przez dodatkowe 12 tygodni. Podstawowym wynikiem jest wpływ ćwiczeń na sprawność fizyczną, mierzony ogólnym wynikiem zmodyfikowanej baterii krótkiej sprawności fizycznej (mSPPB) oraz czasu podnoszenia krzesła z mSPPB. Wtórne wyniki obejmują zmiany w insulinopodobnym czynniku wzrostu-1 (ogólnoustrojowym i miejscowym) oraz zapalenie (interleukina-6 (IL-6), receptory rozpuszczalnego czynnika martwicy nowotworu 1 i 2 (sTNFR-1 i sTNFR-2)).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado- Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-75 lat
  • HIV+ musi być poddawany ART przez co najmniej 2 lata z wiremią <200 kopii/ml
  • Siedzący
  • klaster różnicowania 4 (CD4) liczba limfocytów T >200 komórek/mikrolitr
  • BMI >19 i <41
  • Wśród kobiet musi być po menopauzie
  • Zdolny do wykonywania czynności życia codziennego bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca słabo kontrolowana z HgbA1c >7,5; na insulinie
  • Terapia hormonem wzrostu (lub osią hormonu wzrostu), domięśniowy testosteron, kortykosteroidy.
  • Znane aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (viremia).
  • Ciężka choroba wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SPB >180 lub rozkurczowe >100).
  • Podstawowe choroby serca, które mogą sprawić, że ćwiczenia lub testy wysiłkowe będą potencjalnie niebezpieczne (niestabilna choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca klasy III lub IV, klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej, niekontrolowana dławica piersiowa lub niekontrolowana arytmia)
  • choroba płuc wymagająca podania tlenu w dawce ≥ 4 litrów przy wysiłku fizycznym
  • aktualna diagnoza nowotworu złośliwego (z wyłączeniem nieczerniakowych raków skóry) w ciągu 48 tygodni przed włączeniem
  • operacja/uraz/uraz/złamanie w ciągu 24 tygodni przed włączeniem, które mogą mieć wpływ na zdolność pacjenta do ćwiczeń
  • historia udaru mózgu z pozostałymi deficytami, które mogą wpływać na zdolność do ćwiczeń; problemy ortopedyczne (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów), które znacznie ograniczają zdolność wykonywania ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności (np. niemożność prawidłowego ułożenia w sprzęcie do ćwiczeń lub poważne ograniczenie zakresu ruchu nawet po dokonaniu modyfikacji)
  • waga ponad 300 funtów
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 18 (zostanie oceniony podczas wizyty przesiewowej po uzyskaniu zgody)
  • Zakażenie oportunistyczne definiujące AIDS w ciągu 24 tygodni przed rejestracją
  • Osoba, która wydaje się mieć niestabilny stan zdrowia, nie jest w stanie bezpiecznie uczestniczyć w interwencji ruchowej lub uważa się, że jej oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 1 rok.
  • Uczestnicy przyjmujący antykoagulanty (klopidogrel, kumadyna itp.) zostaną wykluczeni z biopsji mięśnia.
  • Aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne nie są wykluczone, ale należy je odstawić na 1 tydzień przed biopsją mięśnia (podgrupa pacjentów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nie zakażony wirusem HIV
Mężczyźni i kobiety niezakażeni wirusem HIV, wiek 50-70 lat. Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć z umiarkowaną intensywnością (trening sercowo-naczyniowy + trening oporowy) przez 12 tygodni, a następnie zostaną losowo przydzieleni do kontynuowania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub przejścia do ćwiczeń o wysokiej intensywności przez dodatkowe 12 tygodni.
Inny: Intensywne ćwiczenia sercowo-naczyniowe i oporowe
Inny: Ćwiczenia sercowo-naczyniowe i oporowe o umiarkowanej intensywności
Eksperymentalny: Zarażony wirusem HIV
Mężczyźni i kobiety zakażone wirusem HIV, wiek 50-70 lat. Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć z umiarkowaną intensywnością (trening sercowo-naczyniowy + trening oporowy) przez 12 tygodni, a następnie zostaną losowo przydzieleni do kontynuowania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub przejścia do ćwiczeń o wysokiej intensywności przez dodatkowe 12 tygodni.
Inny: Intensywne ćwiczenia sercowo-naczyniowe i oporowe
Inny: Ćwiczenia sercowo-naczyniowe i oporowe o umiarkowanej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstać z krzesła 10 razy (zmodyfikowany z oryginalnej baterii krótkiej wydajności fizycznej)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czas podnoszenia krzesła jest mierzony jako ciągła zmienna czasu potrzebnego do wstania z pozycji siedzącej 10 razy. Niższa liczba = szybciej; większa liczba = wolniej
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF)-1
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pomiary na początku i po 24 tygodniach ćwiczeń
24 tygodnie
Zmiany stanu zapalnego (interleukina-6 [IL-6], receptory rozpuszczalnego czynnika martwicy nowotworu 1 i TNF-alfa.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Głównym wynikiem jest zmiana od 0 do 24 tygodni. Te zmiany stanu zapalnego są mierzone na początku badania (przed ćwiczeniami) i po 24 tygodniach (po ćwiczeniach).
Linia bazowa i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Gilead Sciences
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-2207
  • K23AG050260 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj