Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning for sund aldring: virkningen af ​​hiv og aldring på fysisk funktion og somatopausen

15. januar 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Det primære formål med dette forslag er at sammenligne en moderat eller høj intensitet træningsintervention for at forbedre fysisk funktion hos personer, der ældes med humant immundefektvirus (HIV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette forslag er at sammenligne en moderat eller høj intensitet træningsintervention for at forbedre fysisk funktion hos personer, der ældes med hiv. Både HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede ældre voksne vil blive tildelt en moderat intensitet kardiovaskulær og modstandstræningsintervention i 12 uger og derefter randomiseret til enten at fortsætte moderat intensitetstræning eller øge til højintensitetstræning i yderligere 12 uger. Det primære resultat er træningens indvirkning på den fysiske funktion, målt ved den samlede score for et modificeret kort fysisk præstationsbatteri (mSPPB) og stolens stigetid fra mSPPB. De sekundære resultater omfatter ændringer i insulinlignende vækstfaktor-1 (systemisk og lokal) og inflammation (interleukin-6 (IL-6), opløselig tumornekrosefaktor-receptor 1 og 2 (sTNFR-1 og sTNFR-2)).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado- Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-75
  • HIV+ skal være på ART i minimum 2 år med virusmængde <200 kopier/ml
  • Stillesiddende
  • cluster of differentiation 4 (CD4) T-celleantal >200 celler/mikroliter
  • BMI >19 og <41
  • Blandt kvinder, skal være post-menopausale
  • Kan udføre daglige aktiviteter uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, dårligt kontrolleret med HgbA1c >7,5; på insulin
  • På væksthormon (eller væksthormon-akse) behandling, intramuskulær testosteron, kortikosteroider.
  • Kendt aktiv hepatitis B eller C (viræmi).
  • Alvorlig leversygdom
  • Ukontrolleret hypertension (SPB >180 eller diastolisk >100).
  • Underliggende hjertesygdomme, der ville gøre træning eller træningstest potentielt usikker (ustabil iskæmisk hjertesygdom, klasse III eller IV hjertesvigt klinisk signifikant aortastenose, ukontrolleret angina eller ukontrolleret arytmi)
  • lungesygdom, der kræver brug af supplerende ilt ≥ 4 liter med fysisk anstrengelse
  • aktuelle diagnose af malignitet (eksklusive ikke-melanom hudkræft) inden for 48 uger før indskrivning
  • operation/traume/skade/fraktur inden for 24 uger før tilmelding, som kan påvirke en forsøgspersons evne til at træne
  • historie med slagtilfælde med resterende underskud, der kan påvirke evnen til at træne; ortopædiske problemer (f.eks. svær slidgigt, leddegigt), der i høj grad begrænser evnen til at udføre modstandsøvelser med moderat intensitet (f.eks. ude af stand til at placeres korrekt i træningsudstyret eller have stærkt begrænset bevægelighed, selv efter ændringer er blevet foretaget)
  • vægt over 300 pund
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score < 18 (vil blive evalueret ved screeningsbesøg efter indhentet samtykke)
  • AIDS-definerende opportunistisk infektion inden for de 24 uger før tilmelding
  • Person, der ser ud til at have ustabilt helbred, er ude af stand til sikkert at deltage i træningsinterventionen eller føles at have en forventet levetid på < 1 år.
  • Deltagere på antikoagulantia (clopidogrel, Coumadin osv.) vil blive udelukket fra muskelbiopsien.
  • Aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske midler er ikke udelukkelser, men bør stoppes 1 uge før muskelbiopsi (undergruppe af forsøgspersoner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIV-uinficeret
HIV-ikke-inficerede mænd og kvinder i alderen 50-70 år. Alle deltagere vil træne med moderat intensitet (kardiovaskulær + modstandstræning) i 12 uger, hvorefter de vil blive randomiseret til at fortsætte moderat intensitet eller gå videre til træning med høj intensitet i yderligere 12 uger.
Andet: Højintensiv kardiovaskulær og modstandsøvelse
Andet: Moderat intensitet kardiovaskulær og modstandsøvelse
Eksperimentel: HIV-smittet
HIV-smittede mænd og kvinder i alderen 50-70 år. Alle deltagere vil træne med moderat intensitet (kardiovaskulær + modstandstræning) i 12 uger, hvorefter de vil blive randomiseret til at fortsætte moderat intensitet eller gå videre til træning med høj intensitet i yderligere 12 uger.
Andet: Højintensiv kardiovaskulær og modstandsøvelse
Andet: Moderat intensitet kardiovaskulær og modstandsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at rejse sig fra en stol 10 gange (modificeret fra det originale korte fysiske ydeevne-batteri)
Tidsramme: 24 uger
Stolens hævetid måles som en kontinuerlig variabel af tiden til at rejse sig fra en siddende stilling 10 gange. Lavere tal = hurtigere; større tal = langsommere
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i insulinlignende vækstfaktor (IGF)-1
Tidsramme: 24 uger
Måler ved baseline og efter 24 ugers træning
24 uger
Ændringer i inflammation (Interleukin-6 [IL-6], Opløselige tumornekrosefaktorreceptorer 1 og TNF-alfa.
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Det primære resultat er ændring fra 0 til 24 uger. Disse ændringer i inflammation måles ved baseline (før træning) og ved 24 uger (efter træning).
Baseline og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-2207
  • K23AG050260 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner