锻炼促进健康老龄化：艾滋病毒和老龄化对身体机能和躯体停滞的影响
2019年1月15日 更新者：University of Colorado, Denver
该提案的主要目的是比较中度或高强度运动干预对改善患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的老年人的身体机能的影响。
研究概览
详细说明
该提案的主要目标是比较中等强度或高强度运动干预对改善 HIV 感染者身体机能的影响。
感染 HIV 和未感染 HIV 的老年人都将被分配到中等强度的心血管和阻力训练干预 12 周，然后随机分配到继续中等强度运动，或增加到高强度运动再进行 12 周。
主要结果是运动对身体机能的影响，通过改良的短期身体机能测试 (mSPPB) 的总分和 mSPPB 的椅子起身时间来衡量。
次要结果包括胰岛素样生长因子 1（全身和局部）和炎症（白细胞介素 6 (IL-6)、可溶性肿瘤坏死因子受体 1 和 2（sTNFR-1 和 sTNFR-2））的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-75岁
- HIV+ 必须接受 ART 治疗至少 2 年且病毒载量 <200 拷贝/mL
- 久坐不动
- 分化簇 4 (CD4) T 细胞计数 >200 个细胞/微升
- BMI >19 且 <41
- 女性中，必须是绝经后
- 能够在没有帮助的情况下进行日常生活活动
排除标准：
- 糖尿病，HgbA1c >7.5 控制不佳；胰岛素
- 对生长激素（或生长激素轴）治疗，肌肉注射睾酮、皮质类固醇。
- 已知活动性乙型或丙型肝炎（病毒血症）。
- 严重的肝病
- 不受控制的高血压（SPB >180 或舒张压 >100）。
- 可能导致运动或运动测试不安全的潜在心脏病（不稳定的缺血性心脏病、III 级或 IV 级心力衰竭临床上显着的主动脉瓣狭窄、不受控制的心绞痛或不受控制的心律失常）
- 需要使用 ≥ 4 升体力消耗补充氧气的肺部疾病
- 入组前 48 周内目前诊断为恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）
- 入组前 24 周内可能影响受试者运动能力的手术/外伤/损伤/骨折
- 有可能影响运动能力的残留缺陷的中风病史；骨科问题（例如，严重的骨关节炎、类风湿性关节炎）极大地限制了进行中等强度阻力运动的能力（例如，即使在进行了修改后，也无法在运动器材中正确定位或运动范围严重受限）
- 体重超过 300 磅
- 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 分数 < 18（将在获得同意后的筛选访问中进行评估）
- 入组前 24 周内定义为艾滋病的机会性感染
- 看起来健康状况不稳定，无法安全参与运动干预，或感觉预期寿命小于 1 年的人。
- 使用抗凝剂（氯吡格雷、香豆素等）的参与者将被排除在肌肉活检之外。
- 阿司匹林和非甾体类抗炎药不排除但应在肌肉活检前 1 周停用（受试者子集）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：未感染HIV
未感染 HIV 的男性和女性，年龄 50-70 岁。
所有参与者将以中等强度（心血管+阻力训练）锻炼 12 周，然后将随机分配继续中等强度或提前进行高强度锻炼 12 周。
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实验性的：HIV感染者
感染艾滋病毒的男女，年龄在50-70岁之间。
所有参与者将以中等强度（心血管+阻力训练）锻炼 12 周，然后将随机分配继续中等强度或提前进行高强度锻炼 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time to Rose from a chair 10 Times（从原来的短体能电池修改而来）
大体时间：24周
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椅子上升时间被测量为从坐姿站起来 10 次的连续时间变量。
数字越小 = 越快；更大的数字=更慢
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素样生长因子 (IGF)-1 的变化
大体时间：24周
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基线和 24 周运动后的测量
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24周
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炎症的变化（白细胞介素 6 [IL-6]、可溶性肿瘤坏死因子受体 1 和 TNF-α。
大体时间：基线和 24 周
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主要结果是从 0 到 24 周的变化。
这些炎症变化是在基线（运动前）和 24 周（运动后）时测量的。
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基线和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristine Erlandson, MD, MSc、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bowman ER, Wilson M, Riedl KM, MaWhinney S, Jankowski CM, Funderburg NT, Erlandson KM. Lipidome Alterations with Exercise Among People With and Without HIV: An Exploratory Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2022 Jul;38(7):544-551. doi: 10.1089/AID.2021.0154. Epub 2022 Apr 21.
- Erlandson KM, Liu J, Johnson R, Dillon S, Jankowski CM, Kroehl M, Robertson CE, Frank DN, Tuncil Y, Higgins J, Hamaker B, Wilson CC. An exercise intervention alters stool microbiota and metabolites among older, sedentary adults. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jun 25;8:20499361211027067. doi: 10.1177/20499361211027067. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Jankowski CM, Wilson MP, MaWhinney S, Reusch J, Knaub L, Hull S, Erlandson KM. Blunted Muscle Mitochondrial Responses to Exercise Training in Older Adults With HIV. J Infect Dis. 2021 Aug 16;224(4):679-683. doi: 10.1093/infdis/jiaa799.
- Erlandson KM, Wilson MP, MaWhinney S, Rapaport E, Liu J, Wilson CC, Rahkola JT, Janoff EN, Brown TT, Campbell TB, Jankowski CM. The Impact of Moderate or High-Intensity Combined Exercise on Systemic Inflammation Among Older Persons With and Without HIV. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1161-1170. doi: 10.1093/infdis/jiaa494.
- Johs NA, Kellar-Guenther Y, Jankowski CM, Neff H, Erlandson KM. A qualitative focus group study of perceived barriers and benefits to exercise by self-described exercise status among older adults living with HIV. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e026294. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026294.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月2日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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