標準的な方法と比較した PRV ベースの CAD 検出 (PRV-KORO)
2018年6月29日 更新者：Marcus Doerr、University Medicine Greifswald
冠動脈疾患を検出するための脈波ベースのアプローチと標準的な方法の比較
これは、冠動脈疾患を検出するための脈波ベースのアルゴリズムと、冠動脈造影、心エコー検査、および心機能測定のパラメータを比較する検証研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、標準的な方法のパラメータを使用して、冠状動脈疾患 (CAD) を検出するための脈波ベースのアルゴリズムを検証します。
対象はCADの疑いで冠動脈造影検査を受ける患者となる。
脈波信号は、CAD および/または心筋虚血の存在に関して新しく確立されたアルゴリズムに従って分析されます。
これらの結果は、冠動脈造影法によって行われた診断と比較されます (主要評価項目): 少なくとも 1 つの冠動脈狭窄の存在 >=50%。
二次分析では、結果が心エコー検査および心機能測定のパラメータと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17475
- Marcus Dörr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者はCADの疑いのため最初の冠動脈造影検査を受診した
説明
包含基準:
- 冠動脈造影の適応あり
- 書面による同意
除外基準:
- 以前の冠動脈造影
- 既知のCAD（冠動脈形成術、ステント移植および/またはバイパス手術の病歴）
- 心房細動（測定時）
- 重度の心室期外収縮（例、 >=10% 心室性期外収縮、二毛症）
- 妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAD - 血管の存在（最小 1 つの狭窄 >=50%）
時間枠：1日
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冠動脈造影におけるCADの存在: 少なくとも1つの狭窄>=50%
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAD 番号 - 血管の存在 (冠動脈造影で少なくとも 1 つの狭窄がある冠血管の数 >=50%)
時間枠：1日
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冠動脈造影で少なくとも1つの狭窄がある冠血管の数>=50%
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1日
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壁運動異常 - エコー (少なくとも 1 セグメントに壁運動異常の存在 (2D 心エコー検査))
時間枠：1日
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少なくとも1つのセグメントに壁運動異常の存在（2D心エコー検査）
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1日
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壁運動指数 - エコー (壁運動指数 (2D および 3D 心エコー検査))
時間枠：1日
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壁運動指数 (2D および 3D 心エコー検査)
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1日
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全体的な縦方向の歪み (2D および 3D 心エコー検査)
時間枠：1日
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全体的な縦方向の歪み (2D および 3D 心エコー検査)
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1日
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異常な心肺機能測定
時間枠：1日
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心肺機能検査の異常な結果
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月29日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。