표준 방법과 비교하여 PRV 기반 CAD 탐지 (PRV-KORO)
2018년 6월 29일 업데이트: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
관상동맥질환 검출을 위한 맥파 기반 접근법과 표준 방법 비교
이것은 관상 동맥 질환의 검출을 위한 맥파 기반 알고리즘을 관상 동맥 조영술, 심초음파 및 심전도계의 매개변수와 비교하는 검증 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 표준 방법의 매개변수를 사용하여 관상 동맥 질환(CAD)을 감지하기 위한 맥파 기반 알고리즘을 검증할 것입니다.
피험자는 관상 동맥 조영술이 의심되어 관상 동맥 조영술을 받는 환자입니다.
맥파 신호는 CAD 및/또는 심근 허혈의 존재와 관련하여 새롭게 확립된 알고리즘에 따라 분석됩니다.
이들 결과는 관상동맥 조영술(1차 종말점)에 의해 이루어진 진단과 비교된다: 최소 하나의 관상동맥 협착증 >=50%의 존재.
2차 분석의 경우 결과를 심장초음파 및 심전도계의 매개변수와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- Marcus Dörr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의심되는 CAD로 인해 첫 번째 관상 동맥 조영술을 받는 피험자
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술 적응증 제시
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 이전 관상 동맥 조영술
- 알려진 CAD(관상동맥 성형술, 스텐트 이식 및/또는 우회술의 병력)
- 심방 세동(측정 시)
- 중증 심실 수축기외수축(예: >=10% 심실외수축, 비게미나)
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAD 존재 - 혈관(최소 1 협착 >=50%)
기간: 1 일
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관상동맥 조영술에서 CAD의 존재: 최소 1개의 협착 >=50%
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAD 번호의 존재 - 혈관(관상동맥조영술에서 협착이 1개 이상 있는 관상혈관의 수 >=50%)
기간: 1 일
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관상동맥 조영술에서 협착이 1개 이상 있는 관상동맥 혈관의 수 >=50%
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1 일
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벽 운동 이상 - 에코(최소 1분절에서 벽 운동 이상 존재(2D 심초음파)
기간: 1 일
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최소 1분절에서 벽 운동 이상의 존재(2D 심초음파)
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1 일
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벽 운동 지수 - 에코(벽 운동 지수(2D 및 3D 심초음파)
기간: 1 일
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벽 운동 지수(2D 및 3D 심초음파)
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1 일
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글로벌 세로 변형(2D 및 3D 심초음파)
기간: 1 일
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글로벌 세로 변형(2D 및 3D 심초음파)
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1 일
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비정상적인 심전도계
기간: 1 일
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Cardiogoniometry의 비정상적인 결과
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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