Detecção de CAD baseada em PRV em comparação com métodos padrão (PRV-KORO)
29 de junho de 2018 atualizado por: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Comparação de uma abordagem baseada em onda de pulso para detecção de doença arterial coronariana em comparação com métodos padrão
Este é um estudo de validação comparando um algoritmo baseado em onda de pulso para a detecção de doença arterial coronariana com parâmetros de angiografia coronariana, ecocardiografia e cardiogoniometria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo validará um algoritmo baseado em onda de pulso para a detecção de doença arterial coronariana (DAC) com parâmetros de métodos padrão.
Os sujeitos serão pacientes admitidos para angiografia coronária devido a suspeita de DAC.
Os sinais de onda de pulso serão analisados de acordo com o novo algoritmo estabelecido em relação à presença de DAC e/ou isquemia miocárdica.
Esses resultados podem ser comparados aos diagnósticos feitos pela angiografia coronária (endpoint primário): presença de no mínimo uma estenose de artéria coronária >=50%.
Para análises secundárias, os resultados serão comparados com parâmetros de ecocardiografia e cardiogoniometria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17475
- Marcus Dörr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos encaminhados para primeira coronariografia por suspeita de DAC
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de angiografia coronária presente
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Angiografia coronária anterior
- DAC conhecida (histórico de angioplastia coronária, implante de stent e/ou cirurgia de bypass)
- fibrilação atrial (no momento da medição)
- extra-sístole ventricular grave (p. >=10% extra-sístoles ventriculares, bigemina)
- gravidez, lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de DAC - angio (mínimo 1 estenose >=50%)
Prazo: 1 dia
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Presença de DAC na coronariografia: mínimo de 1 estenose >=50%
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de número CAD - angio (Número de vasos coronários com pelo menos 1 estenose >=50% na coronariografia)
Prazo: 1 dia
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Número de vasos coronários com pelo menos 1 estenose >=50% na angiografia coronária
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1 dia
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Anormalidade do movimento da parede - eco (Presença de anormalidade do movimento da parede em pelo menos 1 segmento (ecocardiografia 2D)
Prazo: 1 dia
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Presença de anormalidade do movimento da parede em pelo menos 1 segmento (ecocardiografia 2D)
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1 dia
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Índice de movimento da parede - eco (Índice de movimento da parede (ecocardiografia 2D e 3D)
Prazo: 1 dia
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Índice de movimento da parede (ecocardiografia 2D e 3D)
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1 dia
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Strain longitudinal global (ecocardiografia 2D e 3D)
Prazo: 1 dia
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Strain longitudinal global (ecocardiografia 2D e 3D)
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1 dia
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Cardiogoniometria anormal
Prazo: 1 dia
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Resultados anormais de cardiogoniometria
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRV-Koro-Study-001
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