Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRV-baserad detektion av CAD i jämförelse med standardmetoder (PRV-KORO)

29 juni 2018 uppdaterad av: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald

Jämförelse av en pulsvågsbaserad metod för detektion av kranskärlssjukdom jämfört med standardmetoder

Detta är en valideringsstudie som jämför en pulsvågsbaserad algoritm för detektion av kranskärlssjukdom med parametrar från kranskärlsangiografi, ekokardiografi och kardiogoniometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att validera en pulsvågsbaserad algoritm för detektion av kranskärlssjukdom (CAD) med parametrar från standardmetoder. Försökspersonerna kommer att vara patienter som tas in på kranskärlsangiografi på grund av misstänkt CAD. Pulsvågsignaler kommer att analyseras enligt ny etablerad algoritm avseende förekomsten av CAD och/eller myokardischemi. Dessa resultat jämförs med de diagnoser som ställs genom kranskärlsangiografi (primärt effektmått): förekomst av minst en kransartärstenos >=50%. För sekundära analyser kommer resultaten att jämföras med parametrar från ekokardiografi och kardiogoniometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Marcus Dörr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner hänvisade till första koronarangiografi på grund av misstänkt CAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för kranskärlsangiografi finns
  • informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kranskärlsangiografi
  • Känd CAD (historia av koronar angioplastik, stentimplantation och/eller bypasskirurgi)
  • förmaksflimmer (vid tidpunkten för mätning)
  • svår ventrikulär extrasystol (t.ex. >=10 % ventrikulära extrasystoler, bigemina)
  • graviditet, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av CAD - angio (minst 1 stenos >=50%)
Tidsram: 1 dag
Närvaro av CAD i kranskärlsangiografi: minst 1 stenos >=50 %
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av CAD-nummer - angio (Antal kranskärl med minst 1 stenos >=50 % vid kranskärlsangiografi)
Tidsram: 1 dag
Antal kranskärl med minst 1 stenos >=50 % vid kranskärl
1 dag
Väggrörelseabnormitet - eko (närvaro av väggrörelseabnormitet i minst 1 segment (2D ekokardiografi)
Tidsram: 1 dag
Förekomst av abnormitet i väggrörelse i minst 1 segment (2D ekokardiografi)
1 dag
Väggrörelseindex - eko (Väggrörelseindex (2D och 3D ekokardiografi)
Tidsram: 1 dag
Väggrörelseindex (2D och 3D ekokardiografi)
1 dag
Global longitudinell töjning (2D och 3D ekokardiografi)
Tidsram: 1 dag
Global longitudinell töjning (2D och 3D ekokardiografi)
1 dag
Onormal kardiogoniometri
Tidsram: 1 dag
Onormala resultat av kardiogoniometri
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRV-Koro-Study-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Diagnostisk algoritm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera