PRV-baserad detektion av CAD i jämförelse med standardmetoder (PRV-KORO)
29 juni 2018 uppdaterad av: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Jämförelse av en pulsvågsbaserad metod för detektion av kranskärlssjukdom jämfört med standardmetoder
Detta är en valideringsstudie som jämför en pulsvågsbaserad algoritm för detektion av kranskärlssjukdom med parametrar från kranskärlsangiografi, ekokardiografi och kardiogoniometri.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att validera en pulsvågsbaserad algoritm för detektion av kranskärlssjukdom (CAD) med parametrar från standardmetoder.
Försökspersonerna kommer att vara patienter som tas in på kranskärlsangiografi på grund av misstänkt CAD.
Pulsvågsignaler kommer att analyseras enligt ny etablerad algoritm avseende förekomsten av CAD och/eller myokardischemi.
Dessa resultat jämförs med de diagnoser som ställs genom kranskärlsangiografi (primärt effektmått): förekomst av minst en kransartärstenos >=50%.
För sekundära analyser kommer resultaten att jämföras med parametrar från ekokardiografi och kardiogoniometri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
156
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Marcus Dörr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner hänvisade till första koronarangiografi på grund av misstänkt CAD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för kranskärlsangiografi finns
- informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare kranskärlsangiografi
- Känd CAD (historia av koronar angioplastik, stentimplantation och/eller bypasskirurgi)
- förmaksflimmer (vid tidpunkten för mätning)
- svår ventrikulär extrasystol (t.ex. >=10 % ventrikulära extrasystoler, bigemina)
- graviditet, amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av CAD - angio (minst 1 stenos >=50%)
Tidsram: 1 dag
|
Närvaro av CAD i kranskärlsangiografi: minst 1 stenos >=50 %
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av CAD-nummer - angio (Antal kranskärl med minst 1 stenos >=50 % vid kranskärlsangiografi)
Tidsram: 1 dag
|
Antal kranskärl med minst 1 stenos >=50 % vid kranskärl
|
1 dag
|
|
Väggrörelseabnormitet - eko (närvaro av väggrörelseabnormitet i minst 1 segment (2D ekokardiografi)
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av abnormitet i väggrörelse i minst 1 segment (2D ekokardiografi)
|
1 dag
|
|
Väggrörelseindex - eko (Väggrörelseindex (2D och 3D ekokardiografi)
Tidsram: 1 dag
|
Väggrörelseindex (2D och 3D ekokardiografi)
|
1 dag
|
|
Global longitudinell töjning (2D och 3D ekokardiografi)
Tidsram: 1 dag
|
Global longitudinell töjning (2D och 3D ekokardiografi)
|
1 dag
|
|
Onormal kardiogoniometri
Tidsram: 1 dag
|
Onormala resultat av kardiogoniometri
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
1 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRV-Koro-Study-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .