Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CAD PRV-alapú észlelése szabványos módszerekkel összehasonlítva (PRV-KORO)

2018. június 29. frissítette: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald

A szívkoszorúér-betegség kimutatására szolgáló pulzushullám-alapú megközelítés összehasonlítása standard módszerekkel

Ez egy validációs vizsgálat, amely a szívkoszorúér-betegség kimutatására szolgáló pulzushullám-alapú algoritmust hasonlít össze a koszorúér-angiográfia, az echokardiográfia és a kardiogoniometria paramétereivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány validálni fog egy pulzushullám alapú algoritmust a koszorúér-betegség (CAD) kimutatására standard módszerek paramétereivel. Az alanyok koszorúér-angiográfiára felvett betegek CAD gyanúja miatt. A pulzushullám-jeleket a CAD és/vagy a szívizom ischaemia jelenlétére vonatkozó újszerű algoritmus szerint elemzik. Ezeket az eredményeket összevetjük a koszorúér-angiográfiás diagnózisokkal (elsődleges végpont): minimum egy koszorúér szűkület jelenléte >=50%. A másodlagos elemzésekhez az eredményeket az echokardiográfia és a kardiogoniometria paramétereivel hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok CAD gyanúja miatt első koszorúér-angiográfiára utaltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koronária angiográfia indikáció jelen van
  • tájékozott írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi koszorúér angiográfia
  • Ismert CAD (koronária angioplasztika, stent beültetés és/vagy bypass műtét anamnézisében)
  • pitvarfibrilláció (méréskor)
  • súlyos kamrai extrasystolia (pl. >=10% kamrai extrasystoles, bigemina)
  • terhesség, laktáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAD-angio jelenléte (minimum 1 szűkület >=50%)
Időkeret: 1 nap
CAD jelenléte koszorúér angiográfiában: minimum 1 szűkület >=50%
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAD-szám jelenléte - angio (a szívkoszorúér angiográfiában legalább 1 szűkülettel rendelkező koszorúér erek száma >=50%)
Időkeret: 1 nap
A legalább 1 szűkülettel rendelkező koszorúerek száma >=50% koszorúér angiográfiában
1 nap
Falmozgási rendellenesség – visszhang (Falmozgás-rendellenesség jelenléte legalább 1 szegmensben (2D echokardiográfia)
Időkeret: 1 nap
Falmozgási rendellenesség jelenléte legalább 1 szegmensben (2D echokardiográfia)
1 nap
Falmozgási index – visszhang (Wall motion index (2D és 3D echokardiográfia)
Időkeret: 1 nap
Falmozgási index (2D és 3D echokardiográfia)
1 nap
Globális longitudinális feszültség (2D és 3D echokardiográfia)
Időkeret: 1 nap
Globális longitudinális feszültség (2D és 3D echokardiográfia)
1 nap
Rendellenes kardiogoniometria
Időkeret: 1 nap
A kardiogoniometria kóros eredményei
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medicine Greifswald

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRV-Koro-Study-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai algoritmus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel