与标准方法相比，基于 PRV 的 CAD 检测 (PRV-KORO)
2018年6月29日 更新者：Marcus Doerr、University Medicine Greifswald
基于脉搏波的冠状动脉疾病检测方法与标准方法的比较
这是一项验证研究，将用于检测冠状动脉疾病的基于脉搏波的算法与冠状动脉造影、超声心动图和心测角仪的参数进行比较。
研究概览
详细说明
该研究将验证基于脉冲波的算法，用于使用标准方法的参数检测冠状动脉疾病 (CAD)。
受试者将是因疑似 CAD 而接受冠状动脉造影术的患者。
将根据关于 CAD 和/或心肌缺血的存在的新建立的算法来分析脉搏波信号。
将这些结果与冠状动脉造影（主要终点）做出的诊断进行比较：存在至少一个冠状动脉狭窄> = 50％。
对于二次分析，结果将与超声心动图和心测角仪的参数进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greifswald、德国、17475
- Marcus Dörr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因疑似 CAD 而转诊进行首次冠状动脉造影的受试者
描述
纳入标准：
- 存在冠状动脉造影指征
- 知情同意书
排除标准：
- 既往冠状动脉造影
- 已知 CAD（冠状动脉血管成形术、支架植入和/或旁路手术史）
- 房颤（测量时）
- 严重的室性早搏（例如 >=10% 室性早搏，二联律）
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在 CAD - 血管（至少 1 个狭窄 >=50%）
大体时间：1天
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冠状动脉造影中存在 CAD：至少 1 个狭窄 >=50%
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在 CAD 数量 - 血管（冠状血管造影中至少 1 个狭窄 >=50% 的冠状血管数量）
大体时间：1天
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冠状动脉造影中至少 1 处狭窄 >=50% 的冠状血管数量
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1天
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室壁运动异常 - 回声（至少 1 个节段存在室壁运动异常（2D 超声心动图）
大体时间：1天
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至少 1 个节段存在室壁运动异常（2D 超声心动图）
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1天
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室壁运动指数-回声（Wall motion index (2D and 3D echocardiography)
大体时间：1天
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室壁运动指数（2D 和 3D 超声心动图）
|
1天
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整体纵向应变（2D 和 3D 超声心动图）
大体时间：1天
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整体纵向应变（2D 和 3D 超声心动图）
|
1天
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心测角异常
大体时间：1天
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测角仪结果异常
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月29日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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