Detección de CAD basada en PRV en comparación con métodos estándar (PRV-KORO)
29 de junio de 2018 actualizado por: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Comparación de un enfoque basado en ondas de pulso para la detección de enfermedades de las arterias coronarias en comparación con métodos estándar
Este es un estudio de validación que compara un algoritmo basado en ondas de pulso para la detección de enfermedad arterial coronaria con parámetros de angiografía coronaria, ecocardiografía y cardiogoniometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio validará un algoritmo basado en ondas de pulso para la detección de enfermedad arterial coronaria (CAD) con parámetros de métodos estándar.
Los sujetos serán pacientes ingresados para angiografía coronaria debido a sospecha de CAD.
Las señales de ondas de pulso se analizarán de acuerdo con un algoritmo novedoso establecido con respecto a la presencia de CAD y/o isquemia miocárdica.
Estos resultados pueden compararse con los diagnósticos realizados por angiografía coronaria (punto final primario): presencia de al menos una estenosis de la arteria coronaria >=50%.
Para los análisis secundarios, los resultados se compararán con los parámetros de la ecocardiografía y la cardiogoniometría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17475
- Marcus Dörr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos remitidos a primera angiografía coronaria por sospecha de EAC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de angiografía coronaria presente
- consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Angiografía coronaria previa
- CAD conocida (antecedentes de angioplastia coronaria, implantación de stent y/o cirugía de derivación)
- fibrilación auricular (en el momento de la medición)
- extrasístole ventricular grave (p. >=10% extrasístoles ventriculares, bigemina)
- embarazo, lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de CAD - angio (mínimo 1 estenosis >=50%)
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia de EAC en angiografía coronaria: mínimo 1 estenosis >=50%
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de número CAD - angio (Número de vasos coronarios con al menos 1 estenosis >=50% en angiografía coronaria)
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de vasos coronarios con al menos 1 estenosis >=50% en angiografía coronaria
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1 día
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Anomalía del movimiento de la pared - eco (Presencia de anomalía del movimiento de la pared en al menos 1 segmento (ecocardiografía 2D)
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia de anormalidad en el movimiento de la pared en al menos 1 segmento (ecocardiografía 2D)
|
1 día
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Índice de movimiento de la pared - eco (Índice de movimiento de la pared (ecocardiografía 2D y 3D)
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice de movimiento de la pared (ecocardiografía 2D y 3D)
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1 día
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Strain longitudinal global (ecocardiografía 2D y 3D)
Periodo de tiempo: 1 día
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Strain longitudinal global (ecocardiografía 2D y 3D)
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1 día
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Cardiogoniometría anormal
Periodo de tiempo: 1 día
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Resultados anormales de cardiogoniometría
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRV-Koro-Study-001
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