Op PRV gebaseerde detectie van CAD in vergelijking met standaardmethoden (PRV-KORO)
29 juni 2018 bijgewerkt door: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Vergelijking van een op pulsgolven gebaseerde benadering voor de detectie van coronaire hartziekte in vergelijking met standaardmethoden
Dit is een validatiestudie waarin een op pulsgolven gebaseerd algoritme voor de detectie van coronaire hartziekte wordt vergeleken met parameters uit coronaire angiografie, echocardiografie en cardiogoniometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie valideert een op pulsgolven gebaseerd algoritme voor de detectie van coronaire hartziekte (CAD) met parameters van standaardmethoden.
Onderwerpen zullen patiënten zijn die zijn opgenomen voor coronaire angiografie vanwege vermoedelijke CAD.
Pulsgolfsignalen zullen worden geanalyseerd volgens een nieuw vastgesteld algoritme met betrekking tot de aanwezigheid van CAD en/of myocardischemie.
Deze resultaten worden vergeleken met de diagnoses gesteld door coronaire angiografie (primair eindpunt): aanwezigheid van minimaal één kransslagaderstenose >=50%.
Voor secundaire analyses zullen de resultaten worden vergeleken met parameters uit echocardiografie en cardiogoniometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Marcus Dörr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen verwezen naar eerste coronaire angiografie vanwege verdenking op CAD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie coronaire angiografie aanwezig
- geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Vorige coronaire angiografie
- Bekend CAD (voorgeschiedenis van coronaire angioplastiek, stentimplantatie en/of bypassoperatie)
- atriale fibrillatie (op moment van meting)
- ernstige ventriculaire extrasystole (bijv. >=10% ventriculaire extrasystolen, bigemina)
- zwangerschap, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van CAD - angio (minimaal 1 stenose >=50%)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van CAD in coronaire angiografie: minimaal 1 stenose >=50%
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van CAD-nummer - angio (Aantal kransslagaders met ten minste 1 stenose >=50% bij coronaire angiografie)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal kransslagaders met minstens 1 stenose >=50% bij coronaire angiografie
|
1 dag
|
|
Wandbewegingsafwijking - echo (aanwezigheid van wandbewegingsafwijking in ten minste 1 segment (2D-echocardiografie)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van wandbewegingsafwijking in ten minste 1 segment (2D-echocardiografie)
|
1 dag
|
|
Wandbewegingsindex - echo (Wandbewegingsindex (2D- en 3D-echocardiografie)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Wandbewegingsindex (2D- en 3D-echocardiografie)
|
1 dag
|
|
Wereldwijde longitudinale belasting (2D- en 3D-echocardiografie)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Wereldwijde longitudinale belasting (2D- en 3D-echocardiografie)
|
1 dag
|
|
Abnormale cardiogoniometrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Abnormale resultaten van cardiogoniometrie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRV-Koro-Study-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .