Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce CAD na bázi PRV ve srovnání se standardními metodami (PRV-KORO)

29. června 2018 aktualizováno: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald

Srovnání přístupu založeného na pulzní vlně pro detekci ischemické choroby srdeční ve srovnání se standardními metodami

Toto je validační studie srovnávající algoritmus založený na pulzní vlně pro detekci onemocnění koronárních tepen s parametry z koronarografie, echokardiografie a kardiogoniometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ověří algoritmus založený na pulzní vlně pro detekci onemocnění koronárních tepen (CAD) s parametry ze standardních metod. Subjekty budou pacienti přijatí ke koronarografii pro podezření na CAD. Signály pulzních vln budou analyzovány podle nově zavedeného algoritmu s ohledem na přítomnost CAD a/nebo ischemie myokardu. Tyto výsledky lze porovnat s diagnózami provedenými koronarografií (primární cíl): přítomnost minimálně jedné stenózy koronární arterie >=50 %. U sekundárních analýz budou výsledky porovnány s parametry z echokardiografie a kardiogoniometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Marcus Dörr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty odkazovaly na první koronarografii kvůli podezření na CAD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomna indikace koronarografie
  • informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí koronarografie
  • Známá CAD (anamnéza koronární angioplastiky, implantace stentu a/nebo bypassu)
  • fibrilace síní (v době měření)
  • těžký ventrikulární extrasystol (např. >=10 % ventrikulární extrasystoly, bigemina)
  • těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost CAD - angio (minimálně 1 stenóza >=50 %)
Časové okno: 1 den
Přítomnost ICHS při koronarografii: minimálně 1 stenóza >=50 %
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost CAD čísla - angio (počet koronárních cév s alespoň 1 stenózou >=50 % při koronarografii)
Časové okno: 1 den
Počet koronárních cév s alespoň 1 stenózou >=50 % při koronarografii
1 den
Abnormality pohybu stěny – echo (Přítomnost abnormality pohybu stěny alespoň v 1 segmentu (2D echokardiografie)
Časové okno: 1 den
Přítomnost abnormality pohybu stěny alespoň v 1 segmentu (2D echokardiografie)
1 den
Index pohybu stěny - echo (index pohybu stěny (2D a 3D echokardiografie)
Časové okno: 1 den
Index pohybu stěny (2D a 3D echokardiografie)
1 den
Globální podélné napětí (2D a 3D echokardiografie)
Časové okno: 1 den
Globální podélné napětí (2D a 3D echokardiografie)
1 den
Abnormální kardiogoniometrie
Časové okno: 1 den
Abnormální výsledky kardiogoniometrie
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRV-Koro-Study-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický algoritmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit