PRV-pohjainen CAD-tunnistus standardimenetelmiin verrattuna (PRV-KORO)
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Pulssiaaltoon perustuvan lähestymistavan vertailu sepelvaltimotaudin havaitsemiseen verrattuna standardimenetelmiin
Tämä on validointitutkimus, jossa verrataan pulssiaaltopohjaista algoritmia sepelvaltimotaudin havaitsemiseen sepelvaltimon angiografian, kaikukardiografian ja kardiogoniometrian parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus validoi pulssiaaltoon perustuvan algoritmin sepelvaltimotaudin (CAD) havaitsemiseen standardimenetelmien parametreilla.
Tutkittavat ovat potilaita, jotka otetaan sepelvaltimon angiografiaan epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi.
Pulssiaaltosignaalit analysoidaan uudenlaisen algoritmin mukaisesti koskien CAD:n ja/tai sydänlihaksen iskemian esiintymistä.
Näitä tuloksia verrataan sepelvaltimon angiografialla tehtyihin diagnooseihin (ensisijainen päätepiste): vähintään yksi sepelvaltimon ahtauma >=50 %.
Toissijaisia analyysejä varten tuloksia verrataan kaikukardiografian ja kardiogoniometrian parametreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Marcus Dörr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt lähetettiin ensimmäiseen sepelvaltimon angiografiaan epäillyn CAD:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon angiografia indikaatio läsnä
- tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen sepelvaltimon angiografia
- Tunnettu CAD (historia sepelvaltimon angioplastiasta, stentin implantaatiosta ja/tai ohitusleikkauksesta)
- eteisvärinä (mittaushetkellä)
- vaikea kammion ekstrasystolia (esim. >=10 % kammioiden ekstrasystoleja, bigemina)
- raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD-angio (vähintään 1 ahtauma >=50 %)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CAD:n esiintyminen sepelvaltimon angiografiassa: vähintään 1 ahtauma >=50 %
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD-numeron läsnäolo - angio (sepelvaltimoiden määrä, joissa vähintään 1 ahtauma >=50 % sepelvaltimon angiografiassa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sepelvaltimoiden lukumäärä, joissa on vähintään 1 ahtauma >=50 % sepelvaltimon angiografiassa
|
1 päivä
|
|
Seinän liikkeen poikkeavuus - kaiku (seinän liikkeen epänormaalia esiintymistä vähintään yhdessä segmentissä (2D-kaikukardiografia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seinän liikkeen poikkeavuus vähintään yhdessä segmentissä (2D-kaikukardiografia)
|
1 päivä
|
|
Seinän liikeindeksi - kaiku (Seinän liikeindeksi (2D- ja 3D-kaikukardiografia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seinän liikeindeksi (2D ja 3D kaikukardiografia)
|
1 päivä
|
|
Globaali pituussuuntainen venymä (2D ja 3D kaikukardiografia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Globaali pituussuuntainen venymä (2D ja 3D kaikukardiografia)
|
1 päivä
|
|
Epänormaali kardiogoniometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epänormaalit kardiogoniometrian tulokset
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRV-Koro-Study-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .