Обнаружение ИБС на основе PRV по сравнению со стандартными методами (PRV-KORO)
29 июня 2018 г. обновлено: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Сравнение подхода на основе пульсовой волны для выявления ишемической болезни сердца по сравнению со стандартными методами
Это проверочное исследование, в котором алгоритм обнаружения ишемической болезни сердца на основе пульсовой волны сравнивается с параметрами коронарной ангиографии, эхокардиографии и кардиогониометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование подтвердит основанный на пульсовой волне алгоритм обнаружения ишемической болезни сердца (ИБС) с параметрами стандартных методов.
Субъектами будут пациенты, поступившие на коронарографию из-за подозрения на ИБС.
Сигналы пульсовой волны будут анализироваться в соответствии с новым установленным алгоритмом в отношении наличия ИБС и/или ишемии миокарда.
Эти результаты следует сравнить с диагнозами, поставленными с помощью коронарной ангиографии (первичная конечная точка): наличие стеноза как минимум одной коронарной артерии >=50%.
Для вторичного анализа результаты будут сравниваться с параметрами эхокардиографии и кардиогониометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
156
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- Marcus Dörr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, направленные на первую коронарографию из-за подозрения на ИБС
Описание
Критерии включения:
- Присутствуют показания коронарной ангиографии
- информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущая коронарография
- Известная ИБС (в анамнезе коронарная ангиопластика, имплантация стента и/или шунтирование)
- мерцательная аритмия (на момент измерения)
- тяжелая желудочковая экстрасистолия (например, >=10% желудочковая экстрасистолия, бигемина)
- беременность, лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ИБС - ангионевротический (минимум 1 стеноз >=50%)
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие ИБС при коронарографии: минимум 1 стеноз >=50%
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие числа ИБС - ангио (количество коронарных сосудов с хотя бы 1 стенозом >=50% при коронарографии)
Временное ограничение: 1 день
|
Количество коронарных сосудов с хотя бы 1 стенозом >=50% при коронарографии
|
1 день
|
|
Аномалия движения стенки - эхо (Наличие аномалии движения стенки как минимум в 1 сегменте (2D эхокардиография)
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие нарушения движения стенки как минимум в 1 сегменте (2D эхокардиография)
|
1 день
|
|
Индекс движения стенки - эхо (Индекс движения стенки (2D и 3D эхокардиография)
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс движения стенки (2D и 3D эхокардиография)
|
1 день
|
|
Общая продольная деформация (2D и 3D эхокардиография)
Временное ограничение: 1 день
|
Общая продольная деформация (2D и 3D эхокардиография)
|
1 день
|
|
Аномальная кардиогониометрия
Временное ограничение: 1 день
|
Аномальные результаты кардиогониометрии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRV-Koro-Study-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .