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Rilevamento di CAD basato su PRV rispetto ai metodi standard (PRV-KORO)

29 giugno 2018 aggiornato da: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald

Confronto di un approccio basato sull'onda del polso per il rilevamento della malattia coronarica rispetto ai metodi standard

Questo è uno studio di convalida che confronta un algoritmo basato sull'onda del polso per il rilevamento della malattia coronarica con i parametri dell'angiografia coronarica, dell'ecocardiografia e della cardiogoniometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio convaliderà un algoritmo basato sull'onda del polso per il rilevamento della malattia coronarica (CAD) con i parametri dei metodi standard. I soggetti saranno pazienti ammessi ad angiografia coronarica a causa di sospetta CAD. I segnali delle onde del polso saranno analizzati secondo un nuovo algoritmo stabilito per quanto riguarda la presenza di CAD e/o ischemia miocardica. Questi risultati possono essere confrontati con le diagnosi effettuate mediante angiografia coronarica (endpoint primario): presenza di almeno una stenosi coronarica >=50%. Per le analisi secondarie, i risultati saranno confrontati con i parametri dell'ecocardiografia e della cardiogoniometria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17475
        • Marcus Dörr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a prima angiografia coronarica a causa di sospetta CAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presente indicazione coronarica
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedente angiografia coronarica
  • CAD nota (storia di angioplastica coronarica, impianto di stent e/o chirurgia di bypass)
  • fibrillazione atriale (al momento della misurazione)
  • grave extrasistole ventricolare (ad es. >=10% extrasistoli ventricolari, bigemina)
  • gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di CAD - angio (minimo 1 stenosi >=50%)
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza di CAD in angiografia coronarica: minimo 1 stenosi >=50%
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di CAD number - angio (Numero di vasi coronarici con almeno 1 stenosi >=50% in angiografia coronarica)
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di vasi coronarici con almeno 1 stenosi >=50% nell'angiografia coronarica
1 giorno
Anomalia del movimento della parete - eco (presenza di un'anomalia del movimento della parete in almeno 1 segmento (ecocardiografia 2D)
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza di anomalie del movimento della parete in almeno 1 segmento (ecocardiografia 2D)
1 giorno
Indice di movimento della parete - eco (Indice di movimento della parete (ecocardiografia 2D e 3D)
Lasso di tempo: 1 giorno
Indice di movimento della parete (ecocardiografia 2D e 3D)
1 giorno
Deformazione longitudinale globale (ecocardiografia 2D e 3D)
Lasso di tempo: 1 giorno
Deformazione longitudinale globale (ecocardiografia 2D e 3D)
1 giorno
Cardiogoniometria anomala
Lasso di tempo: 1 giorno
Risultati anomali della cardiogoniometria
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRV-Koro-Study-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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