Détection basée sur PRV de CAD par rapport aux méthodes standard (PRV-KORO)
29 juin 2018 mis à jour par: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Comparaison d'une approche basée sur l'onde de pouls pour la détection de la maladie coronarienne par rapport aux méthodes standard
Il s'agit d'une étude de validation comparant un algorithme basé sur l'onde de pouls pour la détection de la maladie coronarienne avec des paramètres de coronarographie, d'échocardiographie et de cardiogoniométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude validera un algorithme basé sur les ondes de pouls pour la détection de la maladie coronarienne (CAD) avec des paramètres issus de méthodes standard.
Les sujets seront des patients admis pour une angiographie coronarienne en raison d'une suspicion de coronaropathie.
Les signaux d'onde de pouls seront analysés selon un nouvel algorithme établi concernant la présence de coronaropathie et/ou d'ischémie myocardique.
Ces résultats sont à rapprocher des diagnostics posés par la coronarographie (critère principal) : présence d'au moins une sténose coronarienne >=50%.
Pour les analyses secondaires, les résultats seront comparés aux paramètres de l'échocardiographie et de la cardiogoniométrie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Marcus Dörr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets orientés vers une première angiographie coronarienne en raison d'une suspicion de coronaropathie
La description
Critère d'intégration:
- Indication coronarographie présente
- consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Angiographie coronarienne antérieure
- CAD connue (antécédents d'angioplastie coronarienne, d'implantation de stent et/ou de pontage)
- fibrillation auriculaire (au moment de la mesure)
- extrasystole ventriculaire sévère (par ex. >=10 % extrasystoles ventriculaires, bigémines)
- grossesse, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de CAD - angio (minimum 1 sténose >=50%)
Délai: Un jour
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Présence de coronaropathie en angiographie coronarienne : minimum 1 sténose >= 50 %
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'un numéro CAD - angio (Nombre de vaisseaux coronaires avec au moins 1 sténose >= 50 % en coronarographie)
Délai: Un jour
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Nombre de vaisseaux coronaires avec au moins 1 sténose >= 50 % en coronarographie
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Un jour
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Anomalie du mouvement de la paroi - écho (Présence d'une anomalie du mouvement de la paroi dans au moins 1 segment (échocardiographie 2D)
Délai: Un jour
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Présence d'une anomalie du mouvement de la paroi dans au moins 1 segment (échocardiographie 2D)
|
Un jour
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Indice de mouvement de la paroi - écho (Indice de mouvement de la paroi (échocardiographie 2D et 3D)
Délai: Un jour
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Indice de mouvement de la paroi (échocardiographie 2D et 3D)
|
Un jour
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|
Déformation longitudinale globale (échocardiographie 2D et 3D)
Délai: Un jour
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Déformation longitudinale globale (échocardiographie 2D et 3D)
|
Un jour
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Cardiogoniométrie anormale
Délai: Un jour
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Résultats anormaux de la cardiogoniométrie
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRV-Koro-Study-001
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