- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02404948
PRV-baseret påvisning af CAD i sammenligning med standardmetoder (PRV-KORO)
29. juni 2018 opdateret af: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald
Sammenligning af en pulsbølgebaseret tilgang til påvisning af koronararteriesygdom sammenlignet med standardmetoder
Dette er et valideringsstudie, der sammenligner en pulsbølgebaseret algoritme til påvisning af koronararteriesygdom med parametre fra koronar angiografi, ekkokardiografi og kardiogoniometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil validere en pulsbølgebaseret algoritme til påvisning af koronararteriesygdom (CAD) med parametre fra standardmetoder.
Forsøgspersonerne vil være patienter indlagt til koronar angiografi på grund af mistanke om CAD.
Pulsbølgesignaler vil blive analyseret i henhold til ny etableret algoritme vedrørende tilstedeværelsen af CAD og/eller myokardieiskæmi.
Disse resultater sammenlignes med diagnoserne stillet ved koronar angiografi (primært endepunkt): tilstedeværelse af minimum en koronararteriestenose >=50%.
For sekundære analyser vil resultater blive sammenlignet med parametre fra ekkokardiografi og kardiogoniometri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Marcus Dörr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner henvist til første koronar angiografi på grund af mistanke om CAD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronar angiografi indikation til stede
- informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere koronar angiografi
- Kendt CAD (historie om koronar angioplastik, stentimplantation og/eller bypasskirurgi)
- atrieflimren (på målingstidspunktet)
- svær ventrikulær ekstrasystoli (f. >=10 % ventrikulære ekstrasystoler, bigemina)
- graviditet, amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af CAD - angio (minimum 1 stenose >=50%)
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse af CAD i koronar angiografi: minimum 1 stenose >=50 %
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af CAD-nummer - angio (Antal koronarkar med mindst 1 stenose >=50% i koronar angiografi)
Tidsramme: 1 dag
|
Antal koronarkar med mindst 1 stenose >=50 % ved koronar angiografi
|
1 dag
|
Vægbevægelsesabnormitet - ekko (tilstedeværelse af vægbevægelsesabnormitet i mindst 1 segment (2D ekkokardiografi)
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse af unormal vægbevægelse i mindst 1 segment (2D ekkokardiografi)
|
1 dag
|
Vægbevægelsesindeks - ekko (Vægbevægelsesindeks (2D og 3D ekkokardiografi)
Tidsramme: 1 dag
|
Vægbevægelsesindeks (2D og 3D ekkokardiografi)
|
1 dag
|
Global langsgående belastning (2D og 3D ekkokardiografi)
Tidsramme: 1 dag
|
Global langsgående belastning (2D og 3D ekkokardiografi)
|
1 dag
|
Unormal kardiogoniometri
Tidsramme: 1 dag
|
Unormale resultater af kardiogoniometri
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2015
Først opslået (Skøn)
1. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRV-Koro-Study-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Diagnostisk algoritme
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Ablacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarendeForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Ablacon, Inc.AfsluttetAtrieflimren, vedvarendeTjekkiet
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater