Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRV-baseret påvisning af CAD i sammenligning med standardmetoder (PRV-KORO)

29. juni 2018 opdateret af: Marcus Doerr, University Medicine Greifswald

Sammenligning af en pulsbølgebaseret tilgang til påvisning af koronararteriesygdom sammenlignet med standardmetoder

Dette er et valideringsstudie, der sammenligner en pulsbølgebaseret algoritme til påvisning af koronararteriesygdom med parametre fra koronar angiografi, ekkokardiografi og kardiogoniometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil validere en pulsbølgebaseret algoritme til påvisning af koronararteriesygdom (CAD) med parametre fra standardmetoder. Forsøgspersonerne vil være patienter indlagt til koronar angiografi på grund af mistanke om CAD. Pulsbølgesignaler vil blive analyseret i henhold til ny etableret algoritme vedrørende tilstedeværelsen af ​​CAD og/eller myokardieiskæmi. Disse resultater sammenlignes med diagnoserne stillet ved koronar angiografi (primært endepunkt): tilstedeværelse af minimum en koronararteriestenose >=50%. For sekundære analyser vil resultater blive sammenlignet med parametre fra ekkokardiografi og kardiogoniometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Marcus Dörr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner henvist til første koronar angiografi på grund af mistanke om CAD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar angiografi indikation til stede
  • informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere koronar angiografi
  • Kendt CAD (historie om koronar angioplastik, stentimplantation og/eller bypasskirurgi)
  • atrieflimren (på målingstidspunktet)
  • svær ventrikulær ekstrasystoli (f. >=10 % ventrikulære ekstrasystoler, bigemina)
  • graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af CAD - angio (minimum 1 stenose >=50%)
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse af CAD i koronar angiografi: minimum 1 stenose >=50 %
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af CAD-nummer - angio (Antal koronarkar med mindst 1 stenose >=50% i koronar angiografi)
Tidsramme: 1 dag
Antal koronarkar med mindst 1 stenose >=50 % ved koronar angiografi
1 dag
Vægbevægelsesabnormitet - ekko (tilstedeværelse af vægbevægelsesabnormitet i mindst 1 segment (2D ekkokardiografi)
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse af unormal vægbevægelse i mindst 1 segment (2D ekkokardiografi)
1 dag
Vægbevægelsesindeks - ekko (Vægbevægelsesindeks (2D og 3D ekkokardiografi)
Tidsramme: 1 dag
Vægbevægelsesindeks (2D og 3D ekkokardiografi)
1 dag
Global langsgående belastning (2D og 3D ekkokardiografi)
Tidsramme: 1 dag
Global langsgående belastning (2D og 3D ekkokardiografi)
1 dag
Unormal kardiogoniometri
Tidsramme: 1 dag
Unormale resultater af kardiogoniometri
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRV-Koro-Study-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Diagnostisk algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner